来源:市场资讯
(来源:泰州高新发布)
我区本土特医创新实力
获国家级平台权威点赞!
近日,央视聚焦
首批国产肿瘤特医获批成果
这标志着我国国产肿瘤特医普及进程
正式按下加速键
本次报道特别展示了
中国医药城鲲鱼健康特医产品生产线
近期,鲲鱼健康自主研发的“拜妥力”肿瘤特定全营养配方食品,成功获批国家市场监督管理总局注册证书。作为国内首批本土内资企业自主研发、拥有完全自主知识产权的肿瘤特定全营养特医食品,该产品的获批,有效填补国产市场空白。目前全国该品类注册证书仅4张,中国医药城独占2张,强势占据全国赛道半壁江山。
肿瘤特定全营养配方食品是特医食品中注册标准最高、临床试验最严、研发壁垒最高的细分品类。作为最早扎根中国医药城的企业之一,鲲鱼健康对行业痛点判断精准。“2019年‘拜妥力’立项时,国内肿瘤特定全营养细分领域几乎空白。”该企业市场部总监齐巍巍介绍,临床患者缺乏适配的营养制剂,但受研发投入大、注册门槛高所限,业内多数企业持观望态度。看准这一缺口,鲲鱼健康锚定临床需求率先启动研发。
历经七年潜心攻关,鲲鱼健康在无现成国标参考、无成熟技术路径借鉴的情况下,通过多中心临床试验反复验证配方科学性与安全性,成功打造适配国内肿瘤患者代谢特点的高品质营养配方,为营养不良、存在营养风险的肿瘤患者提供精准、专业的临床营养支持。
本次“拜妥力”获批同时,玛士撒拉特医(泰州)生物科技有限公司的2张全营养特医食品注册证书同步落地。近年来,中国医药城聚力发展特医配方食品特色产业,产业集聚效应不断增强。今年以来,已有6张特医食品注册证书获批,累计达27张,企业数量、注册证书数量均居全省第一。
亮眼产业成绩的背后
是我区全链条精准赋能
全方位硬核护航的服务支撑
针对特医食品注册“政策门槛高、技术要求严、流程环节多”的特点,区市场监管局建立局领导班子全员挂钩、全流程覆盖、动态更新的精准服务模式,把服务从注册申报向前延伸到企业建厂、设备选型、车间布局等环节。
在服务生产端的同时,监管服务还向销售和临床应用端延伸。对企业销售特医食品开展合规指导,推进特医食品“进社区、进养老机构、进学校、进药店”四进活动,帮助临床医生厘清特医食品与普通食品、保健食品的边界,并面向公众开展科普,提升消费者辨识能力。
从外资龙头企业落地到本土自主产品突围
从单一产品引进到全链条自主研发
中国医药城特医食品产业正释放强劲活力
下一步,我区将持续完善全链条监管服务
助力更多国产特医产品走向临床
打造国内领先的特医食品产业高地
让医学营养惠及更多患者
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