中国质量新闻网讯 近日,内蒙古林西县市场监管局组织开展医疗器械安全专项监督检查,全方位排查整治行业安全风险隐患。

本次专项检查聚焦县级医疗机构、民营医院、医疗器械经营企业等重点单位,采取“现场检查+科普宣传”同步推进的方式,精准开展全覆盖隐患排查。一是严把进货渠道关,重点核查了医疗器械采购渠道合规性,严格查验供货主体资质、进货票据,对经营主体进货查验、台账记录制度落实情况进行了检查,确保产品来源可溯、渠道合法。二是严把储存管控关,对照产品说明书要求,细致核查了经营场所、库房温湿度管控情况,对阴凉柜、温湿度计等配套设施配备使用、低温与常温试剂分区存放、经营区域与生活区隔离等落实情况进行了检查,切实规范产品储存管理。三是严把产品质量关,对经营使用未注册备案、无合格证明、过期失效、淘汰等问题医疗器械进行了严查,重点规范大型医疗器械养护、维修、使用、计量检定全流程管理,杜绝违规使用、带病运行问题。

同时,依托“全国药品安全宣传周”契机,同步开展了医疗器械科普“进学校、进企业、进社区”系列宣传活动,普及医疗器械安全使用知识,对无证产品识别、合规用械规范、虚假宣传辨别等内容进行了讲解,有效提升了群众医疗器械安全认知和风险防范能力。

截至目前,共检查涉械经营主体48家,发放科普宣传手册300余份,排查整改安全风险隐患2起。(来源:赤峰市场监管)

(中国质量新闻网)