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集采围标，圣诺生物出事了。
1、就在昨晚，圣诺生物披露公告，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司及实际控制人文永均于近日收到江苏省南京市雨花台区人民检察院出具的《起诉书》。
公告显示，南京市公安局指定雨花台分局于2024年6月28日立案，根据雨花台分局的《起诉意见书》，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员承诺且圣诺制药实际也以第五顺位中标。执标期内圣诺制药违法所得10979646.64元。该案现已侦查终结，目前处于审查起诉阶段。
2、作为公司的一把手， 实际控制人文永均目前处于 取保候审阶段。
据称，被告人文永均因涉嫌串通投标罪，于2024 年12 月18日被雨花台分局取保候审，2025 年 12 月 17 日被雨花台检察院取保候审。
本案由雨花台分局侦查终结，以被告单位圣诺制药涉嫌串通投标罪于2026 年1 月向雨花台检察院移送起诉；以被告人文永均涉嫌串通投标罪补充移送起诉。
3、 雨花台检察院关于本次案件的公诉意见中，有几个词很醒目：情节严重，共同犯罪、销售金额1.17亿元、涉及违法所得1097.96万元。
4、圣诺生物表示，文永均在取保候审阶段，仍在正常履职。
基于会计谨慎性原则，公司已就圣诺制药违法所得10,979,646.64 元在2025年度财务报表中计提预计负债，后续罚金金额须经江苏省南京市雨花台区人民法院审理办结后确定，预计将会影响公司本年度或以后年度归属上市公司股东的净利润。
截至目前，公司生产经营正常，案件对公司后续制剂品种销售等事项存在不确定性。
5、公开资料显示，醋酸奥曲肽注射液是一种生长抑素类似物，通过抑制生长激素、胰岛素、胰高血糖素、胃泌素等多种激素的分泌起效，主要适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤、预防胰腺手术后并发症、肝硬化食管—胃底静脉曲张出血的急救等。
圣诺生物生产的醋酸奥曲肽注射液主要有1ml：0.1mg和1ml：0.3mg两种规格，该产品为“国家医保乙类”。
6、早前，第七批国家组织药品集中采购于2022年7月开标。醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg）作为多肽类仿制药的代表性品种，有多家企业参与竞标。公开的中选结果显示，上海上药第一生化药业以79.90元/盒（5瓶）中选，折合每支约15.98元；成都圣诺生物制药以84.10元/盒中选，折合每支约16.82元。
2024年4月，国家组织药品联合采购办公室发布公告，称收到群众举报，溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂4个品种存在投标价格异常情形。
4 月 28 日，国采联采办再发公告，公示了约谈情况。据《公告》，4 月 18 日至 19 日，国家联采办根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型 4 个品种所有投标企业，共 37 家企业被约谈，包括 28 家中选企业、9 家未中选企业。
其中，奥曲肽注射剂原中标价在每支15.98元至17.28元之间，被约谈后，涉及的8家企业统一降至8.99元/支。但从同一的价格来看，这一结果更像是协商后的结果，而非独立博弈。
这一年的6月28日，南京市公安局指定雨花台分局对 圣诺生物立案。
7、公开资料显示，圣诺生物是国内少数具备多肽原料药+制剂一体化能力的企业，2022年登陆科创板。
在业绩上，2025年，该公司实现收入7.41亿元，同比增长62.57%；归母净利润1.58亿元，同比增长215.7%。
2026年上半年，圣诺生物营业收入5.07亿元，同比增长50.27%；归属于上市公司股东的净利润1.35亿元，同比增长51.98%。公司提到，GLP-1原料药境外销售较上年同期大幅度增加。
往期年报显示，文永均于1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。
1991 年 7 月至 1997 年 4 月，其任海南中和药物研究所所长；1997 年4 月至2003年 4 月，任成都地奥制药集团有限公司研究所合成一室主任；2003 年 4 月至 2013 年 12 月，任成都圣诺科技发展有限公司董事长、总经理。2010 年 5 月至 2024 年 12 月任赛诺投资监事；2014 年 11 月至 2025 年 10 月任圣诺管理执行事务合伙人。
2013 年12 月至今任公司董事长、总经理，系公司核心技术人员。
8、近几年医药集采领域打击串通投标、围标力度持续加大，不再只是简单的废标、行政罚款，直接刑事追责、单位 + 实控人双罚成为趋势。
对于圣诺生物来说，其中长期最大风险就是集采资质、行业信用惩戒。这是多肽注射剂企业的核心痛点，也是资本市场重点担忧的地方： 圣诺生物主业高度依赖国家药品集中采购放量，醋酸奥曲肽本身就是集采中标品种。
一旦刑事判决生效，企业留下刑事案底，医药领域会触发信用黑名单、集采投标限制，未来公司其他多肽制剂品种可能无法参与国采 / 省采投标。除此之外，还会触发医药行业的联合惩戒，影响医院准入、医保信用评级，直接制约后续制剂销售，公告也写明 “后续制剂品种销售存在不确定性”。
另外，公司实控人作为主犯被公诉，虽然现阶段取保、正常履职。但如果法院判决其有罪，后续会触发上市公司董事任职资格限制，存在董事长变更风险，影响企业经营稳定性。
这一案件反映出子公司在重大集采投标环节内控失效。集采是医药企业最核心合规红线，串通投标属于刑事犯罪，不是普通行政罚款，暴露出公司投标合规体系漏洞。
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