本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布

片剂硬度是药品片剂质量检测的重要指标,硬度不足容易出现崩碎、掉渣问题,硬度过高又会影响片剂崩解。山东泉科瑞达YPYD-01片剂硬度测试仪,广泛应用于制药企业、药检实验室,用来测定片剂抗破碎强度,操作流程规范,可满足药典相关检测要求。

一、检测前准备工作

正式测试前,需要做好环境、样品与仪器检查。
将YPYD-01片剂硬度测试仪放置在平稳台面,接通电源,检查压头、导轨位置是否清洁,无药粉残留、杂物。
待测试片剂样品,做好外观筛选,剔除有明显裂纹、缺损的药片,避免影响检测结果。
仪器开机预热,等待系统自检完成,根据检测需求,选择对应的试验模式,确认力值零点校准正常。

YPYD-01片剂硬度测试仪
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YPYD-01片剂硬度测试仪

二、样品放置与参数设置

打开仪器测试腔体,将片剂平稳横向放置在两个压头之间。放置时药片居中,片剂受力方向要符合检测要求,不要倾斜摆放。
在YPYD-01操作界面,录入样品编号、批次信息。按需设置试验参数,包括加载速度、试验终止条件。常规片剂硬度检测,采用匀速加压模式,压头缓慢推进,直到片剂碎裂。

三、启动试验与数据采集

参数确认无误后,启动测试。
压头匀速向前推进,持续对片剂施加压力。当片剂发生破碎瞬间,仪器自动捕捉最大力值,也就是该片剂的硬度数值,同时记录试验过程。
单次试验完成,压头自动回退到初始位置。及时清理腔体内部掉落的药粉,防止残留药粉干扰下一组测试。
按照检验标准,连续完成多片平行样品检测,一般单次检测不少于6片片剂。

YPYD-01片剂硬度测试仪
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YPYD-01片剂硬度测试仪

四、试验结束与数据导出

全部样品测试完毕后,查看YPYD-01片剂硬度测试仪汇总数据,系统自动计算平均值、最大值、最小值。
操作人员核对试验记录,可直接保存试验报告,支持导出检测数据,方便存档追溯。
完成全部工作后,关闭仪器电源,再次清洁测试腔体与压头。

五、片剂硬度测试注意事项

  1. 样品放置一定要放平。片剂倾斜受力,会造成检测数值偏低,数据不具备参考意义。
  2. 保持压头清洁。药粉堆积会影响压头移动顺畅度,每次测试后及时清理。
  3. 定期校准仪器。按照校验周期对YPYD-01片剂硬度测试仪进行力值校准,保证检测精度。
  4. 关注环境条件。避免在震动、温差大的位置开展检测,震动会干扰力值采集。
  5. 区分破碎状态。如果片剂不是受压破裂,而是直接被压入变形,该组数据建议作废重测。

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片剂硬度检测是药品质检不可或缺的环节。山东泉科瑞达YPYD-01片剂硬度测试仪,操作简单,数据稳定,能够帮助药企把控片剂生产质量,减少不合格产品流入市场。