2026年6月，国家药监局批准了一款新药上市。消息传出，国内肿瘤界讨论的焦点只有一个——伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®），全球首个获批上市的双抗ADC。中国为首发国。

ADC不新鲜，双抗也不新鲜。但当两者合二为一，事情的性质变了。

不是“加强版ADC”，是新物种

传统ADC的痛点在于：单靶点识别，肿瘤细胞一旦下调或丢失该抗原，药物就“打偏了”。双抗ADC用一条抗体同时锁定两个靶点，逻辑上降低了耐药逃逸的概率。

iza-bren靶向的是EGFR×HER3。这两个靶点在多种上皮源性肿瘤中高频共表达，且与增殖、侵袭和耐药密切相关。更关键的是，它通过可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂Ed-04，进入肿瘤细胞后释放毒素，还可产生“旁观者效应”——连周围抗原阴性的肿瘤细胞一并杀伤。

这意味着它的潜在适用面，从一开始就不局限于某一种癌。

数据说话：三个瘤种，三个III期阳性

鼻咽癌后线：III期研究ORR 54.6%，化疗组仅27.0%，翻了一倍；中位PFS 8.38个月 vs 4.34个月，疾病进展或死亡风险降低56%。

食管鳞癌二线：中位OS 9.79个月 vs 化疗7.20个月，死亡风险下降36%；ORR 35.3%，是化疗组的近3倍。

三阴性乳腺癌：中位PFS 8.5个月 vs 3.1个月，疾病进展风险降低71%；中位OS 15.9个月 vs 12.5个月，死亡风险降低40%。

三个瘤种，三个III期双终点阳性。这不是“有苗头”，是实打实的注册级证据。

40余项试验正在铺开，野心远不止三个瘤种

目前iza-bren已在中美两大市场开展40余项跨瘤种临床试验，覆盖肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等，累计获得8项突破性疗法认定。国内已启动15项PANKU系列关键注册研究，海外同步推进3项IZABRIGHT系列全球III期。

换句话说，这款药不是在“拓展适应症”，而是在系统性地验证“泛瘤种治疗”这个命题是否成立。

安全性：双抗ADC绕不开的坎

疗效之外，安全性数据同样值得关注。iza-bren组因治疗相关不良事件导致的停药率仅2.0%，低于化疗组的3.3%；ILD发生率1.6%。高等级血液学毒性发生率较高，这是载荷类ADC的共性问题，但整体可控。

2026年，182位跨瘤种临床专家共同制定了《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》，形成16条安全管理推荐意见，这是业内首部双抗ADC临床应用共识。

一个药打多种癌的时代，来了

过去我们讲“精准治疗”，隐含的前提是“一种药对应一个靶点、一类癌”。双抗ADC在做的，是用双靶点覆盖更大的患者群体，同时用双靶点降低单靶点耐药的发生率。

这不是“广谱抗癌”的浪漫想象。iza-bren的III期数据、40余项跨瘤种试验、以及182位专家参与制定的用药共识，共同勾勒出一条清晰的路径：从“按瘤种选药”，走向“按靶点组合选药” 。

对于肿瘤科医生而言，这意味着一套新的决策逻辑正在成形。准备好了吗？