近日,云南沃森生物技术股份有限公司(全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司“新型冠状病毒mRNA疫苗”获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S03320)。该产品是我国第一款基于mRNA平台技术,经迭代开发正式获批上市的疫苗产品。

mRNA疫苗(信使核糖核酸疫苗)是国际上最先进的疫苗制备路线之一。不同于传统疫苗直接提供抗原,mRNA疫苗通过提供一段可设计的遗传信息,让人体细胞按照指令产生目标抗原,进而激活免疫系统并建立免疫记忆。这种“可编程性”,使mRNA疫苗具备高效免疫激活、可快速迭代等优势,而AI筛选、基因测序、基因修饰、LNP递送等技术的成熟发展,为mRNA疫苗奠定了产业化和商业化突破的基础。

自2020年以来,云南沃森生物对mRNA技术路线持续加大研发投入,建立了国内领先的mRNA技术和产业化平台。此次“新型冠状病毒mRNA疫苗”获批,不仅是平台优势转化为产品优势的重大突破,标志着中国在mRNA疫苗领域实现了从“紧急使用”到“正式注册上市”的关键跨越,同时也为云南沃森生物推进治疗领域肿瘤疫苗、蛋白替代药物、自体细胞治疗产品奠定了坚实基础。目前,云南沃森生物基于mRNA技术平台开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获得临床批件,其他治疗性mRNA药物正处于临床前研究阶段。

我国国民经济和社会发展“十五五”规划将生物医药定位为新兴支柱产业,以mRNA技术为代表的核酸疫苗或药物,列入“十五五”期间我国重点技术攻坚方向。云南省“十五五”规划也将新型生物疫苗研发生产作为生物医药产业发展重点。下一步,我省将以该产品获批为契机,加快落实《医药工业发展“十五五”规划》,加大对mRNA全链条的支持,充分发挥我省技术和平台的领先优势,推动云南省疫苗及核酸药物新赛道取得更大突破,引导全省生物医药创新发展。

云南日报-云新闻记者:胡晓蓉

编辑:普娅鑫

审核:丁星亦

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