近日，芍花堂国药股份有限公司因为涉嫌生产销售劣药远志，被安徽省药监局采取行政强制措施，并被依法查封。

公告信息

  • 受查单位：芍花堂国药股份有限公司
  • 行政强制理由：芍花堂国药股份有限公司涉嫌生产销售劣药远志
  • 行政强制措施类型：查封场所、设施或者财物
  • 行政强制内容：远志（批号1250505）36.719kg
  • 发布单位：安徽省药品监督管理局
  • 发布日期：2026-09-30

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风险解析

  • 远志为2026年国抽品种之一，今年以来，已有8批次远志被抽检不合格，性状、黄曲霉毒素为高频不合格项目。
  • 2025版药典规定远志饮片需去除木心，未去除者会被判定性状不合格；远志含皂苷和糖类成分，容易吸潮；若采收后干燥不及时，或是仓储环节温湿度管控不当、存放时间过长，易滋生霉菌，造成黄曲霉毒素超标
避坑提醒
  • 批次排查：针对芍花堂国药股份有限公司相关饮片立即开展库存盘点；发现相关产品一律暂停销售并启动溯源核查；未到货的建议暂缓入库。
  • 合规跟踪：密切关注安徽省药监局后续的立案查处与行政处罚公告，确认该强制措施是否解除或波及其他批次。
  • 证据保全：针对相关批次，必须留存好采购合同、同批次检验报告及独立留样，以备后续应对监管调查或向下游客户举证。
  • 合同追责：梳理现有购销合同，明确出现此类查封、劣药等情形时的退换货与责任追溯条款，为可能发生的退货和索赔留存书面依据。

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