每天打胰岛素是很多糖友的 “心病”。频繁注射带来的疼痛、麻烦,常常让不少人难以坚持规范控糖。现在,一款国产长效周制剂胰岛素,有望改写 2 型糖尿病的治疗体验。

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2026 年 10 月 9 日,恒瑞医药对外公布,自主研发的基础胰岛素周制剂SHR-3167携两项重磅 Ⅱ 期研究成果,登上第 62 届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会舞台。临床数据证实:每周仅需皮下注射一次的 SHR-3167,降糖实力不输每日注射的甘精、德谷胰岛素,血糖稳定时间(TIR)还更占优势,安全性与低血糖风险整体相当。

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胰岛素相当于血液里的 “葡萄糖搬运工”,负责把血液里多余葡萄糖送入细胞供能,是糖尿病控糖的核心武器。但目前主流每日胰岛素,最大痛点就是每日注射,长期依从性差;已上市周制剂,也存在低血糖、剂量调整繁琐等难题。临床上一直期待一款兼顾疗效、安全、便捷的创新胰岛素。

SHR-3167 注射液,是恒瑞自主开发的长效基础胰岛素周制剂。药物设计追求更低峰谷比,实现一周平稳控糖,减少血糖大幅波动,核心目标就是减少注射负担,让糖友长期管理血糖更轻松。早在今年 6 月,SHR-3167 国内两项 Ⅱ 期临床研究(SHR-3167-201、SHR-3167-202)就已经收获阳性结果。

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SHR-3167-201 研究:口服药控糖不佳患者,对比甘精胰岛素

这项多中心随机对照研究,面向口服降糖药血糖不达标的 2 型糖尿病患者,对比每周 SHR-3167 与每日甘精胰岛素,观察 20 周糖化血红蛋白(HbA1c)变化。

✅ 20 周结果:SHR-3167 2mg 组 HbA1c 下降 1.37%,1.5mg 组下降 1.49%;甘精胰岛素组下降 1.35%,降糖效果旗鼓相当。

✅ 低血糖:绝大多数为 1 级低血糖,无 3 级低血糖事件;1.5mg 剂量组低血糖发生率甚至低于甘精胰岛素。

✅ 安全:耐受性良好,无重度治疗相关不良反应、无药物相关严重不良事件。

SHR-3167-202 研究:已经在用基础胰岛素人群,对比德谷胰岛素

研究纳入既往使用基础胰岛素(可联合口服药)的 2 型糖友,对比 SHR-3167 和每日德谷胰岛素,评估 16 周降糖效果。

✅ 16 周结果:SHR-3167 负荷剂量组 HbA1c 下降 0.57%,非负荷剂量组下降 0.61%;德谷胰岛素组下降 0.33%。

✅ 低血糖:两组低血糖发生率相近,全部为 1 级,未出现 2 级、3 级低血糖。

✅ 安全:整体耐受性佳,无重度治疗相关不良事件,无药物相关严重不良事件。

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随着糖尿病病程拉长,胰岛 β 细胞功能会慢慢衰退,胰岛素补充是弥补胰岛功能缺陷的重要手段。基础胰岛素模拟人体基础胰岛素分泌需求,稳定控制非进餐时段血糖。周制剂胰岛素最大亮点,就是把注射频次从每天 1 次压缩到每周 1 次,大幅降低治疗负担,有望显著提升患者长期用药依从性。

现阶段 SHR-3167Ⅱ 期临床研究圆满收官,这款国产周制剂胰岛素,已经正式进入 Ⅲ 期临床阶段,值得糖尿病患者持续关注。

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温馨提示:本文为医药科普内容,不构成诊疗用药建议。糖尿病用药方案需遵从内分泌科医生指导。

参考文献:

1. 恒瑞医药官网及相关资料整理汇总(来源于网络)