华东医药重大进展！三靶点新药入组，糖尿病肾病迎来中国方案华东医药控股子公司道尔生物在10月9日宣布一项重要临床进展：其自主研发的1类新药DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究，已完成首例患者入组。
这项研究由北京大学第三医院唐熠达教授和北京大学第一医院赵明辉教授共同牵头，首例受试者在南京市第一医院由李倩主任团队完成入组。DR10624是一款全球范围内尚未有同类产品上市的三靶点激动剂，可同时作用于FGF21受体、胰高血糖素受体和GLP-1受体。该药由道尔生物专有的MultipleBody®平台技术开发，定位代谢性疾病治疗领域。在此前完成的DR10624-201研究中，药物已初步显示出降低甘油三酯、改善肾脏指标的双重潜力。
这项新启动的DR10624-204研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，重点评估药物在合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症患者中的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征。研究信息已在药物临床试验登记与信息公示平台公开，登记号为CTR20262589。选择这一适应症有其明确的临床逻辑。糖尿病肾病患者普遍存在脂代谢异常，高甘油三酯通过脂毒性加速肾功能恶化，受损的肾脏反过来又会加重脂代谢紊乱，形成恶性循环，最终大幅增加心梗、中风等心血管事件的死亡风险。DR10624若能同时改善血脂和肾脏指标，将有望打破这一恶性循环。
从药物此前的研究数据看，DR10624的表现相当亮眼。在治疗重度高甘油三酯血症的二期临床中，经过12周治疗，各剂量组患者甘油三酯降幅最高达75%，部分受试者肝脏脂肪几乎被完全清除。凭借这些数据，该药已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，并入选国家科技重大专项。
按照临床研究计划，DR10624-204研究将陆续完成更多受试者入组。道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士表示，药物在非临床和临床研究中均展现出降低甘油三酯、使血脂正常化和改善肝功能的显著药效。首席运营官方永亮博士则强调，期待研究早日完成全部受试者入组，为后续注册研究奠定基础。
对于华东医药和道尔生物而言，DR10624是创新转型战略的核心产品之一。若后续临床进展顺利，这款三靶点激动剂有望在代谢性疾病领域开辟全新的治疗路径，为全球糖尿病患者提供中国自主研发的创新治疗方案。
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