新疗法让前列腺癌进展风险降28%,代价是嘴干?

一、一项刚发表的跨国大试验

2026年8月,柳叶刀杂志发表了一项代号PSMAddition的3期临床试验(注册号NCT04720157):20个国家169家中心,1144名新确诊的转移性激素敏感性前列腺癌患者,一半只接受目前的标准治疗——去势治疗联合雄激素受体通路抑制剂;另一半在标准治疗之上,再加一种叫镥-177 PSMA-617的放射性药物。

中位随访约两年时,加药组572人中有139人(24%)出现影像学进展或死亡;单纯标准治疗组572人中有172人(30%)。风险比HR 0.72,相当于疾病进展或死亡的相对风险降低了28%(p=0.0021),主要终点达成。这也是放射配体疗法第一次在激素敏感阶段的3期试验中拿到阳性结果。

二、带导航的放疗,是怎么工作的

前列腺癌细胞表面大多带有一种叫PSMA的蛋白。PSMA-617是一种能精准识别它的小分子,科学家把放射性核素镥-177拴在它身上,静脉输注后就像装了导航,集中到前列腺癌细胞附近释放射线,实施近距离照射。用法是每6周输注一次,最多6个周期。

对转移病灶多发、普通放疗难以逐个覆盖的患者,这种从血液里找癌细胞的方式,提供了新思路。

三、代价:接近一半的人嘴干

疗效的另一面是副作用。最典型的是口干:加药组46%的人出现,对照组只有4%。原因不难理解——唾液腺细胞同样表达PSMA,会被一并导航识别。好消息是,这46%全部是1到2级的轻度口干,没有一例达到严重级别。

更值得留意的是血液毒性:3级及以上血细胞减少,加药组14.4%,对照组5.0%,因为造血系统对射线天生敏感。总体3级及以上不良事件,加药组51%,对照组43%。研究者的结论是:不良事件更

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多,但没有出现意料之外的安全信号。

四、三句实话,必须说清楚

第一,这是延缓进展,不是治愈。分析时两组的中位无进展生存时间都还没走到终点,它的价值是把进展往后推。

第二,总生存还没证出来。中期分析的总生存风险比是0.84,方向积极,但没有达到统计学显著,研究仍在继续随访,需要等最终数据。

第三,它有门槛。入组患者都先做了PSMA PET检查,确认病灶足够亮才纳入;检查不显像的患者,不适合这条路。

五、你只需要记住两件事

如果你是普通读者:前列腺癌的全身治疗正在进入精准核素时代,把射线送到癌细胞门口这件事,已经从晚期后线走向了早期一线。

如果你是患者或家属:请不要拿着文章自行要求加药。这类治疗在国内的可及性、适应证和医保状况都在变化中,适不适合,要由主治医生结合PSMA检查和整体病情判断。

关注我,把泌尿健康讲明白。

参考文献

1. [177Lu]Lu-PSMA-617 in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition): a phase 3 randomised, controlled trial. Lancet, 2026. PMID 42561994. NCT04720157.

2. LBA6 Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Ann Oncol, 2025 (ESMO Congress LBA6).