透景生命于2026年10月12日发布公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司与全资子公司江西透景生命科技有限公司近日分别取得国家药品监督管理局、江西省药品监督管理局颁发的共计3项医疗器械注册证。本次获证的三款产品中,人类CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)基因检测试剂盒(荧光PCR法)为第三类体外诊断试剂,注册证有效期为2026年10月09日至2031年10月08日,可辅助指导高血压个体化用药;Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、β-胶原特殊序列测定试剂盒(化学发光免疫分析法)均为第二类体外诊断试剂,注册证有效期均为2026年10月08日至2031年10月07日,临床上均用于骨质疏松症的辅助诊断。本次注册证的取得丰富了公司在多个技术平台的产品线布局,进一步补充了心血管疾病、骨代谢疾病等慢病个性化用药及辅助诊断的产品菜单,有利于增强公司在体外诊断领域的综合竞争力。目前上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君