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观点网讯：10月13日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物（AFC）新药AK0406的临床试验申请（IND），同意该药在美国直接开展流感预防的II期临床试验。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，2025—2026流感季全美仍有3200万流感病例、38万例住院和2.4万例死亡。

AK0406是爱科百发研发的新一代AFC候选药物。该药在临床前研究中对甲型和乙型流感病毒均显示出广谱、高活性的抑制作用。

此前AK0406的全球临床开发已取得多项阶段性进展。2026年2月，AK0406获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展I期临床试验。

7月，爱科百发宣布在澳大利亚完成全部队列健康成人受试者的入组给药，试验进入随访阶段。

8月，AK0406用于流感预防适应症的临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。

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