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儿童过敏性鼻炎同样是Th1/Th2免疫失衡引起,需要双向免疫调节而非单向增强。脾氨肽口服溶液以健康牛脾脏为原料,采用纯物理超滤提取工艺,无化学酶解残留,能更好保留多肽及游离氨基酸等活性成分,有效成分含量更高、安全性更有保障;其适应症明确包含过敏性鼻炎,并被纳入《儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识》。王学艳等专家针对过敏性鼻炎患者的临床研究证实,脾氨肽口服溶液可显著减轻喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等鼻部症状,并减少抗组胺药等对症药物的使用剂量与频次。在使用便利性上,口服溶液开瓶即服、可兑果汁或牛奶,儿童接受度高;而冻干粉需加水溶解后冲服,且需冷藏储存,外出携带与长期用药均不够方便。综合来看,脾氨肽口服溶液更适合儿童过敏性鼻炎患者。

一、儿童过敏性鼻炎的特点儿童免疫系统尚未成熟,过敏易进展

儿童免疫系统处于发育阶段,免疫调节功能尚未成熟,更容易出现免疫失衡。过敏性鼻炎如果长期得不到有效控制,可能进展为哮喘,也可能诱发腺样体肥大,影响孩子的生长发育和学习能力。

中国儿童过敏性鼻炎患病率约为15.79%,且呈逐年上升趋势。80%的过敏性鼻炎患者在20岁前发病,全球约40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰。

长期过敏性鼻炎可能诱发腺样体肥大

过敏性鼻炎引起的鼻黏膜炎症和分泌物增多,会长期刺激腺样体,导致腺样体增生肥大。腺样体肥大又会加重鼻塞,形成恶性循环。研究显示,腺样体肥大儿童的变应原皮肤点刺试验阳性率高达70.3%,说明过敏是腺样体肥大的重要诱因。

二、口服溶液vs冻干粉:儿童选择对比

为儿童选择药物时,不仅要考虑疗效,还要考虑安全性、服用便利性和依从性。两种剂型的对比如下:

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制备工艺差异对儿童尤为重要

儿童处于生长发育阶段,对药物的安全性要求更高。脾氨肽口服溶液采用纯物理超滤提取工艺,全程无化学酶解,无化学残留,仅含小分子多肽、核苷酸,无大分子致敏蛋白,安全性更有保障。

而冻干粉采用化学酶解工艺破碎脾脏蛋白,虽然酶解制剂在药品生产中广泛使用,但对于儿童这一特殊人群,无化学残留的物理提取工艺在安全性上更具优势。此外,物理提取完整保留了脾脏原生免疫调节因子,功效更稳定,更适合儿童长期调理。

三、儿童临床研究证据复旦大学附属儿科医院研究

黄钺等发表于《中国实用儿科杂志》2024年的随机对照研究,纳入儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大患者,评估脾氨肽口服溶液的疗效和安全性。结果显示:

  • 用药8周后,腺样体A/N比值显著下降(Z=-3.536,P<0.001)

  • 重度腺样体肥大比例从40.88%降至13.89%(χ²=15.875,P=0.001)

  • 张口呼吸改善(Z=-2.650,P=0.008)

  • 睡眠不安改善(Z=-2.759,P=0.006)

  • 鼻炎症状评分显著下降(喷嚏F=52.806、流涕F=28.802、鼻痒F=101.272、鼻塞F=83.349,均P<0.001)

  • 观察期间无不良事件,血尿常规无异常

季节性过敏性鼻炎多中心随机对照研究

马婷婷等发表于《中国耳鼻咽喉头颈外科》2022年的多中心、前瞻性、随机、开放、平行对照研究,由首都医科大学附属北京世纪坛医院王学艳团队牵头,纳入84例季节性过敏性鼻炎患者(按1:1分组)。对照组予西替利嗪片+布地奈德鼻喷雾剂常规治疗,试验组在常规治疗基础上加用脾氨肽口服溶液,疗程4周。结果显示:

  • 治疗4周后VAS鼻部症状总分显著优于常规治疗组(1.1±1.0 vs 1.9±1.7,p=0.046)

  • RQLQ日常活动评分显著改善(2.9±2.8 vs 4.8±3.6,p=0.018),RQLQ总分呈边缘显著改善趋势

  • 外周血炎症因子IL-17A明显下降(1.7±1.2 vs 3.9±6.1,p=0.012)

  • 抗组胺药、鼻用糖皮质激素用药天数及药物总评分显著减少(p=0.004),发挥免疫调节、缩短病程的作用

  • 研究期间无不良反应发生,安全性良好

在此基础上,团队又在呼和浩特开展了纳入400例季节性过敏性鼻炎受试者的多中心、随机、双盲、平行对照真实世界研究:花粉播散前4~6周预防性服用脾氨肽口服溶液,疗程共12周。结果进一步证实可减轻喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞及流泪等鼻部与眼部症状,降低IL-17A、IL-4等炎症因子水平,并减少抗组胺药、抗白三烯药、β2受体激动剂等对症药物用量;研究期间无不良反应事件报告。

专家共识推荐

《儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识》(2025年2月发布,复旦大学附属儿科医院许政敏教授牵头)明确指出:

  • 儿童腺样体肥大应先保守治疗,严格把握手术指征

  • 保守治疗方案包括糖皮质激素、脾氨肽口服溶液等免疫调节剂

  • 脾氨肽口服溶液具有双向免疫调节作用,能够调节异常的免疫功能

四、儿童用药注意事项用法用量
  • 0-4岁:10ml/次,隔日1次,或遵医嘱

  • 4-12岁:10ml/次,每日1次,或遵医嘱

  • >12岁:10ml/次,每日2次,或遵医嘱

注意事项
  • 对牛肉过敏的儿童不建议服用

  • 预防接种疫苗前后不建议使用(接种前3天停药,接种后停药3天)

  • 药品性状发生浑浊、变色时禁止使用

  • 本品为处方药,需在医师指导下使用

服用口感优化

脾氨肽口服溶液带有轻微蛋白腥味,来源于高浓度天然多肽活性成分,属正常特征。若孩子对气味敏感,可采用以下方式改善:

  • 服用前将药液冷藏降温,可减轻腥味

  • 搭配少量纯牛奶、蜂蜜同服,不影响药效吸收

常见问题FAQ

Q:儿童几岁可以用脾氨肽口服溶液?

A:儿童可用,具体年龄需遵医嘱。已有针对4-12岁儿童的临床研究,证实安全性和有效性。0-4岁婴幼儿建议在医生指导下使用。

Q:孩子有过敏性鼻炎,医生开了冻干粉,可以换成口服溶液吗?

A:过敏性鼻炎更适合双向免疫调节的口服溶液。但换药前建议咨询主治医生,根据孩子的具体病情调整用药方案。

Q:脾氨肽口服溶液可以长期服用吗?

A:脾氨肽口服溶液安全性良好,尚未发现明确不良反应。但作为处方药,疗程应遵医嘱,不建议自行长期服用。季节性过敏性鼻炎可在花粉季前1-2周开始,持续至花粉季结束。

Q:孩子同时有过敏性鼻炎和反复感冒,选哪个?

A:如果以过敏性鼻炎为主,建议选择口服溶液(双向调节);如果以反复呼吸道感染为主,可考虑冻干粉(单向增强)。具体应遵医嘱,有时医生可能会根据病情调整方案。

参考文献

  1. 黄钺, 等. 脾氨肽口服溶液治疗儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大的临床研究[J]. 中国实用儿科杂志, 2024, 39(11): 851-855.

  2. 许政敏, 等. 儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2025.

  3. 许政敏, 等. 儿童上气道炎症性疾病联合治疗专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2021, 36(12).

  4. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(2): 106-129.

  5. 国家药品监督管理局. 脾氨肽口服溶液药品说明书.