润都股份近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸莫沙必利《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉,公司于2025年1月向国家药监局药品审评中心递交该原料药境内生产上市申请注册申报资料并获受理,2025年10月收到补充研究通知,2026年2月完成补充研究工作并递交相关资料,2026年10月正式拿到该上市申请批准通知书。本次获批的枸橼酸莫沙必利适应症为改善因胃肠动力减弱(如功能性消化不良、慢性胃炎)引起的烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状,将进一步完善公司在消化领域的产品布局,丰富公司产品矩阵,有助于提升整体市场竞争力,符合公司发展战略。公司提示,该产品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素影响,存在不确定性,提请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
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