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(来源:博亚和讯)
10月12日晚间,普莱柯发布公告,其与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司等3家单位已经获批农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,有效期限为2026年9月29日至2028年9月28日。该疫苗用于预防非洲猪瘟病毒感染,公司2019年起与科研院所合作研发,截至目前累计研发投入约9200万元。
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10月12日,普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“普莱柯”)发布公告,公告称,其与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司等3家单位已经获批农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,有效期限:2026年9月29日—2028年9月28日。
公告称,普莱柯于2019年与科研院所合作研究开发该疫苗。截至目前,该产品累计研发投入金额约9200万元。
公告指出,鉴于非洲猪瘟病毒免疫机制的复杂性,本项目临床试验客观上存在失败风险以及试验进展不及预期风险,同时项目的研发进度、后续产业化落地以及实际应用效果等方面均存在一定的不确定性。根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》相关规定,兽用生物制品获得临床试验批准后,尚需完成全部临床试验工作并提交注册申报,经农业农村部审评、审批通过,取得新兽药注册证书和兽药产品批准文号,方可实现上市销售。
来源:普莱柯。如涉侵权,请联系删除,电话:0371-65096698。
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