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（来源：诊锁界）

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编辑：棂星

封面来源：pixabay

10月8日，国家药监局正式发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，自2027年5月15日起实施。留给药店和医疗机构的时间，还有近8个月。

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备案平台统一了，药店也被纳入管辖

文件明确，备案平台是国家药监局建立的统一平台。备案的管辖方是“购进、使用地省级药监局”，这意味着，药店作为购进方，也被纳入了监管链条。过去征求意见稿只提“使用地”，现在把“购进”加进来了，堵住了一个口子。

药店的压力减轻了，但责任更明确了。

正式文件相比征求意见稿，对经营企业（含药店）做了减负。原稿要求经营企业发现未备案的饮片，要“协调备案后方可销售”，现在改为：生产企业要签书面协议明确责任义务；经营企业只需加强采购管理、关注备案信息、仅在备案省份销售。

也就是说，药店不用去帮生产企业跑备案，但必须自己把好采购关。进货前，先查备案，不备案不采购。

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未备案的处罚，比征求意见稿更“可操作”

征求意见稿说逾期不改罚10万到50万，正式文件没有写具体罚款数额，但标明“暂停该省行政区域内销售、使用，依实施条例第八十条处理”。这个变化看起来模糊，但实际执行更灵活，也更快——一旦发现未备案，直接暂停，不用等罚款流程走完。

网络销售也被盯上了。正式文件新增了互联网销售条款：销售页面显著位置要有提示，确保收货地和使用地符合备案要求，符合网售规定。这意味着，连锁药店在跨省调拨、门店调货、网售跨省发货时，都要确保落在已备案的省份范围内。以前那种“线上接单、全国发货”的粗放模式，行不通了。