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为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》,现公开征求意见。

请于2026年10月28日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn,感谢参与和支持。

附件:1.人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿).pdf

2.意见反馈表.doc

国家药监局核查中心
2026年10月8日

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