编者按:经历数年的融资低迷之后,2026年美国生物技术IPO明显回暖。普华永道(PwC)最新发布的美国资本市场报告显示,2026年前三季度,共有22家生物技术公司完成首次公开募股(IPO),累计募资69亿美元。相比之下,2025年全年仅有7家公司完成IPO,募资总额为14亿美元。今年前9个月的IPO数量已超过去年全年的3倍,融资规模接近去年的5倍。

今年成功上市的生物技术公司涉及多个创新领域。例如,Veradermics致力于开发脱发治疗新药,Generate Biomedicines利用人工智能(AI)设计蛋白质药物,Scribe Therapeutics则在探索基因沉默疗法。本文结合截至2026年第三季度末完成IPO的22家生物技术公司的公开信息,分析它们的研发进展、创新技术和管线特点,探索这一轮IPO回暖背后值得关注的投融资趋势。

临床证据与研发里程碑:完成IPO公司的重要特点

对于尚未拥有商业化产品的生物技术公司而言,哪些特点可能帮助它们吸引投资者?2026年的IPO企业提供了几个值得关注的案例。

今年2月,专注于脱发治疗的Veradermics完成IPO,募集约2.56亿美元。该公司的主要产品VDPHL01是一款口服缓释米诺地尔制剂,旨在为雄激素性脱发患者提供新的治疗选择。

打开网易新闻 查看精彩图片

脱发治疗并不是一个全新的研发方向,但VDPHL01采用的缓释制剂策略使其具有差异化特征。

上市之后,Veradermics于4月公布了VDPHL01治疗男性雄激素性脱发的2/3期研究积极结果。研究显示,治疗6个月后,每日一次给药组的目标区域非毳毛数量平均增加30.3根/cm²,而安慰剂组增加7.3根/cm²,达到具有统计学显著性的改善。公司还在推进其他关键性临床研究。

虽然这些积极数据是在IPO之后才公布,但相关研究早在上市前就已启动。随着后续临床数据陆续公布,企业此前制定的研发计划正在取得阶段性进展。

另一家值得关注的公司是Apnimed。今年7月,该公司完成约1.92亿美元IPO。其开发的AD109是一款用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服复方药物,旨在通过调节上气道神经肌肉功能改善患者睡眠期间的呼吸状况。

打开网易新闻 查看精彩图片

Apnimed已经完成两项3期临床研究,并于2026年向美国FDA提交新药申请(NDA)。7月,FDA正式受理该申请,预计于2027年2月28日前作出审批决定。这意味着,Apnimed上市时不仅拥有创新治疗理念,也已具备后期临床数据和较为明确的监管申报路径。

类似的例子还包括专注于肥胖症治疗的Kailera Therapeutics。该公司4月完成6.25亿美元IPO,其主要在研药物ribupatide是一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂多肽。该药已进入全球3期研究,公司于9月30日宣布完成相关3期临床项目的受试者入组,预计2028年年中公布顶线结果。

打开网易新闻 查看精彩图片

此外,Generate Biomedicines在2月IPO中募集4亿美元。这家公司以AI驱动的蛋白质设计平台为核心,但其研发成果已不仅停留在计算机模型和实验室阶段。公司开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)抗体GB-0895已进入治疗重度哮喘的3期临床研究,并探索每6个月给药一次的可能性。

打开网易新闻 查看精彩图片

这些公司的技术路线和适应症各不相同,却展现出一个共同特点:具体的候选药物、临床数据以及清晰的后续研发计划,正在为投资者评估这些公司提供更多依据。

当然,进入后期临床开发并不是完成IPO的唯一途径。今年上市的Parabilis Medicines、Aktis Oncology和Scribe Therapeutics等公司,其代表性项目尚处于临床早期开发阶段。

这些案例表明,除了成熟的临床管线,具有差异化潜力的创新技术、早期研究证据,以及清晰的未来研发规划,同样可能帮助生物技术公司获得资本支持。

新药技术路线日益多元化,多肽和小核酸药物展现创新活力

药物技术路线的多元化,是2026年IPO生物技术公司另一个值得关注的特点。

今年成功上市的22家生物技术公司中,既有开发小分子和抗体药物的企业,也有探索创新多肽、寡核苷酸、放射性偶联药物及基因调控技术的新锐公司。

其中,4家企业的研发管线与寡核苷酸、多肽药物及相关化学偶联物(TIDES药物)相关,占22家样本的约18%。它们的研发项目展现了相关药物在治疗领域、作用机制和分子设计方面的创新进展。

多肽药物近年来持续受到业界关注,司美格鲁肽、替尔泊肽等药物的成功,进一步推动了多肽在肥胖症和代谢疾病治疗领域的发展。

今年上市的Kailera Therapeutics正是这一领域具有代表性的企业之一。除了进入3期临床试验的ribupatide注射剂,公司还在开发口服ribupatide,以及具有不同作用机制的减重候选药物,希望进一步改善治疗效果和给药便利性,并为患者提供更多治疗选择。

但多肽药物的发展并不局限于代谢疾病。

今年6月完成IPO、募集6.7亿美元的Parabilis Medicines,则在探索多肽药物的另一种可能性:靶向传统药物难以干预的细胞内蛋白。

打开网易新闻 查看精彩图片

Parabilis开发的Helicon平台利用经过特殊设计的稳定化α螺旋多肽,尝试克服传统多肽在稳定性、细胞穿透性等方面的限制,使其能够调节细胞内特定蛋白之间的相互作用。

其主要在研药物zolucatetide是一款靶向β-连环蛋白(β-catenin)与T细胞因子(TCF)家族转录因子之间相互作用的多肽药物,正在开展1/2期临床研究,用于治疗硬纤维瘤及其他与Wnt/β-catenin信号通路相关的肿瘤。

长期以来,部分蛋白相互作用界面由于缺乏适合传统小分子结合的“口袋”,常被认为难以成药。经过结构设计和化学修饰的创新多肽,为这类靶点提供了新的干预思路。

Parabilis还在今年5月与再生元达成合作,开发抗体-Helicon偶联物,将抗体的靶向能力与Helicon多肽调节细胞内蛋白的潜力相结合。合作涉及的潜在里程碑付款约22亿美元。

这些案例显示,多肽药物的创新不仅涉及治疗方案和给药方式的优化,还包括通过新型分子设计干预传统难成药靶点。

与多肽类似,寡核苷酸药物也在持续拓展疾病治疗的范围。

今年9月完成约4.46亿美元IPO的ADARx Pharmaceuticals,是其中具有代表性的一家公司。

打开网易新闻 查看精彩图片

ADARx主要开发小干扰RNA(siRNA)疗法,通过调节特定基因的表达,减少疾病相关蛋白的产生。其主要项目onvuzosiran(ADX-324)靶向血浆前激肽释放酶,正在开展预防遗传性血管性水肿发作的3期STOP-HAE研究,并于今年8月获得美国FDA授予的快速通道资格。

除了onvuzosiran,ADARx还在探索siRNA用于补体相关疾病及其他治疗领域的可能性。

另一家IPO企业Kardigan则将寡核苷酸药物引入心血管疾病治疗。Kardigan主要开发精准心血管疗法,其管线中的tonlamarsen是一款靶向血管紧张素原(AGT)的反义寡核苷酸(ASO)药物。该药物通过GalNAc偶联策略实现肝脏靶向递送,旨在减少AGT蛋白的产生,从而帮助控制血压。

打开网易新闻 查看精彩图片

今年3月公布的2期研究显示,tonlamarsen能够显著降低血浆AGT水平,并观察到具有临床意义的收缩压下降,为进一步开发提供了支持。

ADARx与Kardigan的案例表明,寡核苷酸药物正在多个疾病领域展现新的应用潜力。随着化学修饰和递送技术的发展,药效持续时间、给药频率以及靶向组织的选择性,正成为相关药物差异化开发的重要方向。

从创新分子到临床开发,如何跨越研发挑战?

对创新药公司而言,成功的分子设计只是药物研发的起点。

无论是高度修饰的多肽、具有复杂偶联结构的靶向分子,还是经过精确化学修饰的寡核苷酸药物,都需要将实验室中的创新成果转化为质量稳定、工艺可放大、能够满足临床开发要求的药物产品。

以多肽和寡核苷酸药物为例,新型多肽可能涉及特殊氨基酸、复杂环化结构及多种化学修饰;寡核苷酸药物则需要在序列、化学修饰、递送配体及偶联方式之间进行系统优化。随着项目向临床推进,原料供应、杂质控制、纯化效率和生产放大等问题也变得更加重要。

针对这些挑战,药明康德旗下WuXi TIDES通过同一个平台提供覆盖药物发现、CMC开发和生产的全生命周期服务,进一步简化TIDES药物的开发流程。WuXi TIDES为全球合作伙伴开发TIDES药物提供高效、灵活和高质量解决方案。

一个siRNA-GalNAc项目案例展示了复杂创新分子在实际开发中可能遇到的挑战。

该项目面临诸多挑战,比如,分子的复杂性导致单链合成、纯化后的产率及纯度均较低。双链的杂质谱复杂且不稳定,为分析方法开发带来不小的挑战。此外,客户希望在8个月内完成支持IND申报所需的完整CMC工作。

针对这些问题,WuXi TIDES与客户密切合作,共同寻找解决方案。在合成工艺开发环节,团队凭借丰富的项目经验,快速确定了适用的固载及合成策略,将正义链粗品纯度提升了超85%,最终收率提升了超90%。同时,WuXi TIDES开发出稳健的分析方法,将关键杂质与主峰成功分离。此外,多支内部团队并行推进开发工作,使从原料药到制剂的工艺开发、分析研究和生产准备能够同步开展。最终,团队按时交付了IND申报所需的材料,帮助客户顺利达成关键里程碑。

随着资本日渐关注创新药企业的临床开发进展,如何利用专业化研发与生产能力,将具有潜力的创新分子高效推进至下一研发里程碑,将继续成为生物技术公司需要面对的重要课题。

结语

2026年前9个月,生物医药IPO市场的显著回暖,为创新药研发提供了更加积极的融资环境。

从进入后期临床的创新产品,到瞄准传统难成药靶点的新型分子平台,今年完成IPO的生物技术公司展现出了不同的研发特点,也反映出投资者对具有临床开发潜力和差异化创新技术的持续关注。

不过,完成IPO只是创新药研发道路上的一个阶段性节点。未来几年,更值得关注的是,这些募集资金能否推动企业取得关键临床数据,以及创新技术能否最终转化为满足患者需求的治疗产品。

附录:2026年1至9月美国生物技术IPO事件盘点(融资金额根据IPO初始发行价格及发行股数计算,未计入承销商行使超额配售权所产生的额外募集资金)

参考资料:

[1] US Capital Markets Watch Q3 2026. Retrieved October 12, 2026, from https://www.pwc.com/us/en/services/consulting/deals/us-capital-markets-watch.html

[2] Our September 2026 Biotech IPO League Table. Retrieved October 12, 2026, from https://newstreetir.com/2026/10/07/top-left-our-september-2026-biotech-ipo-league-table/

[3] Oral VDPHL01 Achieved Early, Consistent, and Robust Hair Growth in Positive Phase 2/3 Trial. Retrieved October 12, 2026, from https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust

[4] FDA Acceptance of New Drug Application for AD109. Retrieved October 12, 2026, from https://ir.apnimed.com/news-releases/news-release-details/apnimed-announces-fda-acceptance-new-drug-application-ad109

[5] Completion of Enrollment in KaiNETIC Global Phase 3 Program. Retrieved October 12, 2026, from https://investors.kailera.com/news-releases/news-release-details/kailera-therapeutics-announces-completion-enrollment-kainetic

[6] Generate Biomedicines. Form 424B4, Registration Prospectus, 2026. Retrieved October 12, 2026, from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2100782/000119312526083190/generate_bio_424b4.htm

[7] Strategic Collaboration with Regeneron Pharmaceuticals. Retrieved October 12, 2026, from https://investors.parabilismed.com/news-releases/news-release-details/parabilis-medicines-announces-strategic-collaboration-regeneron

[8] FDA Fast Track Designation for Onvuzosiran. Retrieved October 12, 2026, from https://investors.adarx.com/news-releases/news-release-details/adarx-pharmaceuticals-receives-fda-fast-track-designation

[9] Positive Phase 2 Data for Tonlamarsen. Retrieved October 12, 2026, from https://ir.kardigan.bio/news-releases/news-release-details/kardigan-announces-positive-phase-2-data-tonlamarsen-patients

[10] Aktis Oncology. Annual Report on Form 10-K, 2026. Retrieved October 12, 2026, from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2035832/000119312526131748/aktis_12.31.25_10k.htm

[11] Second Quarter 2026 Financial Results and Corporate Highlights. Retrieved October 12, 2026, from https://investors.scribetx.com/news-releases/news-release-details/scribe-therapeutics-reports-second-quarter-2026-financial

免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。