核心产品启动销售,40亿元估值仍待商业化与盈利兑现验证
文|《财经》研究员 丁宁
编 | 王小
2026年9月29日,正在冲刺“脑机接口第一股”的博睿康技术(上海)股份有限公司(下称“博睿康”),对外披露了首轮审核问询函的回复并更新了招股书。
据上交所官网显示,博睿康截至招股说明书签署日,其脑机产品NEO-ONE SCI已完成27个省份的挂网并持续推进入院,挂网价格为47.5万元/套。
该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,于3月13日获批上市,于7月开出首张处方。
6月11日,博睿康的科创板首次公开募股(IPO)申请获上交所受理,公司拟募资25亿元。有相对成熟产品上市的博睿康,被视为行业标杆,其IPO进程,也成为行业的风向标。
脑机接口企业的商业化问题一直是行业关注的重点。开出首方后,博睿康销售情况如何?又是否能支撑公司40亿元的估值?在对上交所首轮问询的回复中,博睿康一一作出了回答。
在手和意向订单超70套
2026年,被市场视作脑机接口规模化应用元年。在这一年,博睿康的脑机产品NEO-ONE SCI拿到了全球首张侵入式医疗器械注册证。
NEO-ONE SCI,作为博睿康目前的核心产品,是一款康复代偿类侵入式脑机接口产品,帮助颈段脊髓损伤导致四肢瘫患者,通过脑电信号识别运动意图,利用气动手套设备辅助实现患者手部的抓握功能代偿。
根据上述问询回复,7月以来,该产品已完成13套销售,并完成八套终端植入,在手和意向订单超70套。如按70套计算,预计销售收入为3325万元。
NEO-ONE SCI采用的是一项侵入式技术路线——硬脑膜外植入式脑机接口技术,通过手术对头颅骨进行局部处理,将电极放置在硬脑膜外侧、靠近大脑皮层的位置,采集与运动意图相关的脑电信号,然后通过植入设备无线传输至体外系统,再由算法识别患者的运动意图,控制辅助设备帮助患者完成抓握等动作。
与直接将电极插入脑组织的技术不同,这种方案的优势在于,不需要穿透硬脑膜下,尽可能靠近大脑皮层。它试图在信号质量、长期稳定性和手术创伤之间取得平衡。
不过,这仍然是一种需要手术植入设备的医疗技术,“硬脑膜保持完整”不等于“没有手术风险”。而且,硬脑膜导致的信号衰减是上述技术路线的固有物理限制,此外,与所有侵入式方案相同,面临着长期植入后的电极移位与生物相容性风险。
国际医学界评估手臂特定的活动受限,评测方法是上肢动作研究量表(ARAT),如脑卒中、脑损伤的患者肢体功能变化就是用这个方法评估。
NEO-ONE SCI也用上了这一评测方法。根据临床试验及随访数据显示,患者植入它术后3个、6个和12个月,辅助ARAT响应率均为100%。其中,在术后6个月、12个月分别有68.8%、81.3%的患者在徒手的状态下,ARAT抓握评分较基线有显著性改善,患者能够逐步恢复手部运动功能。
因此,博睿康也成为全球最早“吃螃蟹”的公司,因而受到关注。IPO前,博睿康在融资端走得很快,2025年11月,博睿康完成E轮融资,投前估值37亿元,投后估值40亿元。
不过,现在竞争对手也有产品渐趋成熟,如芯智达、阶梯医疗、智冉医疗、脑虎科技,它们的脊髓损伤适应症脑机接口医疗器械也已经进入确证性临床阶段。
仅纳入沪惠保保障范围
值得注意的是,在更新过后的招股书中,博睿康对募投项目进行了调整。此次科创板IPO,其拟募集资金25亿元,拟分别投入脑机接口研发项目、脑机接口生产建设项目以及补充流动资金。
其中,脑机接口研发项目投入由15.4亿元上调至17.76亿元,脑机接口产业化建设项目更名为脑机接口生产建设项目,投入资金从4.1亿元下调至1.74亿元。
从募投项目的投入来看,比起生产,博睿康在研发上的投入更为紧要,有意要加大研发力度。
2023年—2025年以及2026年上半年,博睿康研发投入维持在较高水平,研发费用分别为6388.45万元、5796.05万元、6511.05万元及4800.28万元,占营业收入比例分别为84.94%、87.85%、60.02%和103.58%。
针对募投项目调整原因、产品销售是否符合公司预期、商业化前景等问题,《财经》致函博睿康截至发稿未获回复。
“截至回复出具日,公司已完成全国42家三甲医院相关科室的专家培训,拟于2026年、2027年陆续举办多期规范化教育培训班。”博睿康在首轮问询回复中如是称。
博睿康在抓紧研发的同时,也在为渗入医院做准备。而患者更关心能不能进医保。
从政策层面,国家医保局已统一设立脑机接口相关的医疗服务价格项目并打通收费通道。NEO-ONE SCI获批两天后,国家医保局即完成医保编码赋码;上海随即通过绿色通道将其纳入本市医用耗材目录。
不过,NEO-ONE SCI目前尚未纳入国家及地方基本医保目录,产品相关脑机接口手术自费材料费用只被纳入上海市商业补充医疗保险“沪惠保”保障范围。
根据保障方案,符合约定适应症、就诊医院及理赔条件的住院脑机接口手术自费材料费用,年度保额上限15万元,按挂网价格的30%比例给付。若按该产品挂网价格47.5万元计算,可报销约14.25万元。
有待盈利
NEO-ONE SCI2026年7月才正式销售,因此报告期内,尚未形成收入。
博睿康表示,随着公司产品在各省份挂网、各医院入院及市场教育的持续推进,公司产品销售有望持续增长。
博睿康过往收入主要来源于脑电采集系统、经颅电刺激设备等脑机接口相关产品,报告期各期,其主营业务收入分别为7469.4万元、6473.5万元、10737.26万元及4600.49万元。
由于脑机接口关键技术研发周期长、准入门槛高,需要较高的研发投入。报告期内,博睿康归母净利润持续亏损,分别亏损4875.75万元、4953.38万元、23049.58万元和6547.97万元。
除了研发投入的影响,博睿康报告期内实施股权激励确认了股份支付费用,致使亏损增加。
博睿康采取科创板第五套上市标准申报上市,科创板第五套上市标准的特点是,允许市场空间大、目前已取得阶段性成果的未盈利硬科技企业上市。
脑机接口已被国家明确列为六大未来产业之一。10月9日中共中央、国务院印发的《关于发展新质生产力的意见》也提及,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等未来产业发展,加快形成比较完备的产业生态。
一旦成功在科创板上市,博睿康接下来还是得闯“盈利关”。按科创板相关规则,若自上市之日起第四个完整会计年度经审计扣除非经常性损益前后的净利润为负,且营业收入低于1亿元,或经审计的期末净资产为负等情况,则可能导致公司触发退市条件。
除了博睿康,脑机接口领域的术理创新,也已启动科创板IPO辅导。另据媒体报道,强脑科技已于年初以保密形式递表港交所。
另外,近期多家尚未盈利的硬科技企业上市后,估值出现回调。针对这一现象,有投资人向《财经》表示,现在上市的节奏很快,但有时和产业发展是脱节的。在行业未能持续形成收入、利润的情况下,按目前上市公司市值反推,存在部分领域的结构性高估。
博睿康等脑机接口公司如能成功上市,上市后的市值表现,二级市值反观一级定价,值得关注。
博睿康在招股书中直言,未来一段时间内,公司研发投入预计将持续处于较高水平,若公司现有产品销售增长不及预期,抑或在研产品研发注册或商业化进展不利,则会对公司未来的盈利能力造成重大不利影响,公司可能面临持续亏损或累计未弥补亏损无法消除乃至持续扩大、净资产为负的风险。
责编 | 陈湘
题图来源|视觉中国
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