10月13日晚间，老字号中药企业广誉远（600771）发布临2026‑041号公告，控股子公司山西广誉远国药有限公司拿到澳门药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》，双天然木盒安宫牛黄丸3g*2丸/盒正式完成澳门中成药注册 。继铁盒版本之后，又一核心规格取得澳门市场准入资质，标志着广誉远在澳门的产品布局进一步完善，也为老字号中药出海再添新进展 。
01、公告细节拆解
本次获批药品为安宫牛黄丸〔广誉远〕，丸剂、非处方中成药，注册编号MAC‑C00298，生产工厂为山西广誉远国药有限公司，注册持有人为当地合作经销商德圣堂药物产品出入口及批发商号 。
回溯申报时间，该木盒规格于2026年7月17日提交注册申请。早在2025年，公司双天然铁盒安宫牛黄丸3g*3丸/盒就已经取得澳门注册证明（临2025‑022公告） 。至此，广誉远两大主流双天然安宫牛黄丸规格，全部拿到澳门合法上市资质，可以适配当地不同渠道、不同消费群体的采购需求。
安宫牛黄丸是国内经典急救中成药，功效为清热解毒，镇惊开窍，临床用于热病、中风昏迷、脑炎、脑出血等相关证候。根据中康开思数据库，2025年国内安宫牛黄丸整体市场规模达到40.402亿元，在医院、零售、基层医疗市场均有广泛需求 。
02、企业背景：485年中华中药老字号
广誉远始创于明嘉靖二十年（1541年），是国内现存历史最悠久的中药企业之一 。龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸三大产品制作技艺均入选国家级非物质文化遗产，拥有104个药品注册批件，形成传统中药、精品中药、养生酒三大业务板块，四大核心大单品为安宫牛黄丸、龟龄集、定坤丹、牛黄清心丸 。
山西国资入主之后，公司持续推进精品中药战略，大力拓展线下终端门店，截至2025年末终端门店数量达687家，开窍类产品销量同比增长接近59%，安宫牛黄丸是公司核心增长单品之一 。
澳门是中医药国际化的重要窗口，当地药监体系接轨国际标准，拿到澳门中成药注册，不只是打开澳门本地市场，也为后续辐射葡语系国家、东南亚市场打下认证基础，是国内中药企业出海的重要跳板 。
03、积极影响
从业务层面看，本次获批最大价值体现在产品矩阵与品牌层面：
第一，丰富澳门地区产品供给。木盒、铁盒双规格齐备，满足礼品、自用等差异化消费场景，便于当地药房、商超、旅游渠道铺货销售。
第二，夯实出海基础。以澳门作为桥头堡，积累海外注册、渠道运营经验，提升广誉远在港澳及海外华人圈层的品牌影响力，助力老字号中药文化对外输出。
第三，强化双天然安宫牛黄丸产品的海外认证背书，反哺国内精品中药的品牌认知。
但公司在公告中明确提示：本次获批预计不会对当期业绩产生重大影响 。澳门本地市场体量有限，中成药海外推广还需要渠道建设、市场教育，短期很难贡献大规模营收。药品销售同时受政策、原材料价格、市场环境多重因素影响，存在不确定性。
04、业绩前瞻
对于广誉远而言，澳门注册更多属于中长期战略布局，短期业绩重心依旧落在国内市场。2025年公司营收创下新高，但归母净利润有所下滑，安宫牛黄丸在内科开窍类产品销量大幅增长，但原材料成本、销售费用依旧是经营压力点 。
安宫牛黄丸赛道竞争激烈，同仁堂等头部品牌占据主要市场份额。广誉远的双天然版本定位高端精品路线，未来一方面要看国内精品中药终端的动销情况，另一方面海外注册完成之后，如何打通澳门的实际销售、渠道分销，将注册资质转化为真实销量，是后续观察重点 。
中医药出海是长期工程，注册证书只是第一步，后续市场教育、供应链、本地化运营缺一不可。广誉远以安宫牛黄丸为突破口布局澳门，既是老字号对外输出的尝试，也为后续其他经典名方出海积累实践经验。
本文基于公开公告与行业资讯整理，不构成任何投资建议，药品请遵医嘱使用。
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