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对于已经出现多重耐药、持续存在病毒血症的HIV感染者,FTR或是一种重要的补救药物。

红枫湾APP:日前,美国研究团队发表在《HIV医学》的一项真实世界研究显示,对于存在多重耐药或持续病毒血症的HIV感染者,在原有抗逆转录病毒治疗(ART)方案基础上添加福斯特沙韦(Fostemsavir,FTR),可帮助部分患者进一步降低病毒载量,CD4数量也有所增加。

多重耐药:HIV同时对≥2种ART药物产生耐药性。

持续病毒血症:接受抗病毒治疗后,血液中仍能够持续检测到HIV RNA,说明病毒尚未得到充分抑制。

研究背景

由于长期服药不规律、病毒发生耐药突变或既往治疗失败等原因,部分HIV感染者可能出现多重耐药,导致可选择的有效药物越来越少。

FTR是全球首个获批的HIV-1附着抑制剂,与常见的整合酶抑制剂、逆转录酶抑制剂不同,它通过作用于HIV表面的gp120蛋白,阻止病毒与人体CD4细胞结合,从而抑制病毒进入细胞。

2020年7月,由ViiV Healthcare研发的FTR在美国获批,主要用于多重耐药HIV感染者的补救治疗。(目前尚未在中国获批上市)

此前,BRIGHTE临床试验已经证实了FTR的治疗效果,但在日常临床实践中,它对多重耐药患者究竟有多大帮助,仍需要进一步验证。

研究方法

研究人员利用美国Trio Health HIV研究网络的数据,对2020年7月-2023年8月期间使用FTR的HIV感染者进行回顾性分析,随访截至2024年8月。

最终纳入77名成年HIV感染者,分为两组:

·病毒血症组:46人(60%),使用FTR时病毒尚未得到抑制;

·病毒已抑制组:31人(40%),使用FTR时病毒已得到抑制。

研究主要评估:FTR联合其他ART药物后的病毒抑制效果、CD4变化、用药持续情况等。

研究结果

▶FTR通常直接添加到原有ART方案中,而非全面调整治疗方案。

▶病毒血症患者:59%的病毒载量<200

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46名患者中,有39人接受了后续病毒载量检测,其中14人(36%)曾至少一次实现病毒载量<50 cop/mL。

但有2名实现病毒抑制的患者随后出现经确认的病毒学失败。

▶病毒已抑制患者:79%维持病毒抑制

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31名患者中,有26人接受后续检测,其中20人(77%)在整个随访期间维持病毒载量<50 cop/mL。

但有3人出现过短暂的病毒载量波动,另有3人出现经确认的病毒学失败。

▶两组的CD4水平均有所增加

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对于基线CD4<350个/mm³的患者,两组均约有30%达到研究定义的免疫恢复标准。

▶未能实现病毒抑制的患者,通常在治疗前CD4水平更低、病毒载量更高。

▶治疗12个月后,两个组分别有67%和68%的患者仍在使用FTR。

研究意义

这项研究表明,对于存在多重耐药或持续病毒血症的HIV感染者,FTR联合其他抗病毒药物,有可能进一步降低病毒载量,并改善部分患者的免疫状况。

但研究也发现,即使加用FTR,并非所有患者都能实现完全病毒抑制。治疗效果仍取决于联合方案中其他药物的有效性,以及患者的服药依从性。

至于FTR是否具有额外的免疫调节作用,目前仍缺乏充分证据,需要更多研究。

红枫湾小编:对于多重耐药、现有ART方案难以有效控制病毒的HIV感染者,FTR提供了一种新的补救治疗选择。但具体用药仍需要结合既往用药史、耐药检测结果,构建有效的联合治疗方案,而不是简单增加一种药物。

参考资料

"Real-world use and effectiveness of fostemsavir in a US clinical setting: Insights from Trio Health HIV Research Network"was published Sept. 22, 2026, in HIV Medicine. The lead author was Richard Elion, M.D., from Trio Health, Louisville, Colorado.