华邦健康公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的卡左双多巴缓释片《药品注册证书》。该药品规格为卡比多巴(按C10H14N2O4计)50mg与左旋多巴200mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20266218。适应症包括原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒),以及对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。公告称,卡左双多巴缓释片按化学药品4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本文源自:金融界AI电报
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