来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

中国食品药品网讯（记者张一） 10月15日，国家药监局发布《关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》（以下简称《公告》）。《牙膏分类目录》（以下简称《目录》）首次将牙膏功效类别分为8类，并建立儿童牙膏功效宣称规则。《公告》规定牙膏备案时对照《目录》形成产品分类编码、牙膏可以宣称的功效应当符合《目录》确定的范围等，同时设置《目录》动态调整机制。

“文件篇幅虽然不长，但精准解决了行业长期存在的功效宣称不规范的问题，让企业合规宣称更有依据，监管部门清晰执法更有抓手，行业创新研发更有底气，最终保障的是消费者的知情权和选用牙膏的安全。”中国口腔清洁护理用品工业协会副秘书长肖梅说。

新规让牙膏功效宣称更有确定性。业界认为，我国牙膏监管正在完成从“原则明确”到“规则清晰”的跨越，这回应的是业界多年的期盼，保障的是消费者每一天的健康选择。

直击功效夸大宣称问题

“牙膏作为辅助刷牙的日常护理用品，通过增强摩擦帮助去除食物残渣和菌斑，若加入经科学验证的功效成分，能更好发挥预防口腔疾病的作用。”北京大学口腔医院副研究员刘雪楠说。

然而，市面上牙膏功效宣称多样，也存在一些产品宣称“消炎镇痛、止血”“修补牙洞”等情况。这不仅让消费者选购牙膏时困惑，而且，部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊，会误导消费者，甚至带来安全隐患。

事实上，监管部门已关注到这些情况，并加强管理。2023年出台的《牙膏监督管理办法》即明确了牙膏功效宣称的管理思路，规定牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。《公告》进一步细化监管要求和功效分类与宣称规则。

《公告》明确，牙膏备案人在进行牙膏备案时，应当根据牙膏功效类别和使用人群，按照《目录》规定选取对应编码组合形成产品分类编码。牙膏可以宣称的功效应当符合《目录》确定的范围。

《目录》包括“牙膏功效类别”和“牙膏使用人群”两个表格。

“牙膏功效类别”将牙膏功效分为8类，每一类功效均明确了对应的功效机理和功效宣称用语。

8类功效分为三个层级管理。需注意的是，基础清洁类的功效宣称用语应当限于《目录》中相应类别所列的功效宣称用语范围，防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类牙膏的功效宣称用语应当与《目录》中相应类别所列的功效宣称用语在语义和功效本质上相同或者相近，去渍美白、抗牙石、减轻口臭类牙膏的功效宣称用语则以示例形式体现，赋予企业更多发挥空间。

在使用人群维度，《目录》将12岁作为分界线，年龄在12岁以下（含12岁）人群（儿童）所用牙膏，仅可宣称基础清洁和防龋两类功效。

“‘前端规范、后端留白’的设计，既守住了安全底线，同时为行业的宣称创意保留了合理空间。基于年龄的分层管理也充分体现了《目录》设置的科学性。”肖梅评价道。

促进行业发展

细化管理背后，是企业长期面临的难题。

好来化工（中山）有限公司法规及对外事务总监何琪莹回忆，过去，法规虽然划定了大方向和基本原则，但在精细化和标准化约束上不够明确，牙膏行业在功效宣称和证明方面主要参考行业标准。如今，《目录》给出了明确的功效机理和宣称词库范围，合规边界更加明确。

“《目录》不是限制，而是规范和引领，对企业和行业都是重大利好。”云南白药集团健康产品有限公司产品创新中心副总监张志伟告诉记者，较之《目录》发布前，企业在减轻牙龈问题等类别牙膏的可用宣称用语反而拓宽了。

在张志伟看来，《目录》的出台，也统一了各地对牙膏的监管尺度，给予企业更多确定性。他介绍，公司在合规宣称保障方面投入大量精力，在新产品立项阶段就成立功效宣称评审小组，评估产品机理、宣称用语、验证方案等。然而，过去，由于不同省份对近似功效相关表述认定存在差异，公司并不确定功效宣称是否“踩线”。如今，新规让企业有了更加明确、细致的发力方向。

与此同时，《目录》还引导企业从“营销驱动”转向“技术与品质驱动”的良性发展模式。

《目录》并非“一锤定音”的静态文件。《公告》明确，建立动态调整机制，结合科学研究进展、行业发展和牙膏监管工作实际，对《目录》适时调整。这意味着，未来若出现新的功效类别、新的科学共识，《目录》也将“扩容”。

“这一规定让我们十分振奋，企业明确感受到了监管部门促进产业研发创新的信号。”何琪莹说，新规引导企业回归研发本身，企业将投入更多精力做出更扎实的科研成果和更有力的临床验证，“迎接技术有含量、竞争有秩序、产品有品质的牙膏行业高质量发展新时代，我们信心满满！”

消费指引清晰

保障消费者的口腔健康是新规的落脚点。《目录》的出台，为各方提供了清晰的行动指引。

在临床上，口腔科医生常被问的一类问题就是“市面上这么多牙膏，我该选哪一种？”刘雪楠说，有了《目录》，这些问题的答案会清晰很多，医生给予患者建议时有了明确的依据。比如，12岁以下儿童的口腔黏膜比较娇嫩、更敏感，临床常见口腔问题就是龋齿，医生就会建议使用防龋牙膏；已经有牙龈问题的成人则可以选择抑制牙菌斑或减轻牙龈问题类牙膏，尤其是经过正规治疗之后，用对牙膏能帮助患者更长久地保持口腔健康状态。

电商平台亦是消费者购买牙膏的重要渠道之一。京东口腔护理行业采销宋子健也看到了消费者的困惑。“平台客服每天面对大量咨询，比如‘这款牙膏能治牙龈出血吗？’‘孩子能用美白的吗？’”宋子健说，在缺乏细化分类的情况下，客服的回答往往只能依赖产品页面的宣传语。“有了《目录》，我们给消费者的使用建议会更加科学准确。”

《目录》也为电商平台优化管理提供了指引。宋子健介绍，后续，京东一方面将依据《目录》审核商家资质和宣传用语，确保商家在主图、商详里的功效宣传不超出备案的功效范围；另一方面，计划在前台搜索和分类页面上作出调整，根据功效细分条目。“我们将在牙膏搜索页面直接展示8大功效类别，引导消费者更好选购商品。当然，平台会用消费者更容易理解的词汇，比如防龋可能会用‘防蛀’来呈现。”

市民王女士也深有感触。她平时很注意口腔护理，但每次选购牙膏时还是犯难：“包装上写什么的都有，看半天也拿不准哪款真正适合自己，最后常常听销售人员推荐，买回家用着却未必合适。”在她看来，有了《目录》以后，选牙膏有了个明白的“对照表”，消费者选用更放心了。

新规给行业留出充分的过渡期。目前，一些企业已决定对照《目录》梳理现有产品线，确保产品的功效宣称在规定框架内。业界普遍期待，牙膏行业迎来更加规范、有序、高质量的发展新阶段。

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(责任编辑：宋莉)