国家市场监督管理总局10月15日通报,针对舆情反映的婴幼儿纸尿裤甲酰胺问题,市场监管总局、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家疾控局成立联合调查组,全面深入开展调查工作。此前报道→「链接」
目前,调查工作已结束,现将调查情况通报如下:
一、关于舆情反映的纸尿裤中甲酰胺检测问题
(一)对婴幼儿纸尿裤产品开展监督抽检。舆情发生后,国家疾控局组织各地疾控部门对国内全部168家婴幼儿纸尿裤生产企业(含代工企业)进行全面抽检,共抽检180个品牌368批次纸尿裤成品样品,委托中国疾病预防控制中心、中国质量检验检测科学研究院等权威检测机构进行检测。同时,对部分重点品牌婴幼儿纸尿裤的腰围、粘扣等重点部位开展了32批次分部位检测。根据检测结果,368批次成品样品和32批次分部位样品,均未检出甲酰胺。
(二)对相关自媒体博主检测剩余纸尿裤样品进行复检。调查组将小红书平台自媒体账号“靠谱老王”博主王某某检测剩余的纸尿裤样品进行封存,组织中国疾病预防控制中心、中国质量检验检测科学研究院、北京市疾病预防控制中心对其中包装完整的样品进行复检,复检的15个品牌58批次样品均未检出甲酰胺。工业和信息化部组织中国科学院深圳先进技术研究院、中国质量检验检测科学研究院等单位专家和重要相关方代表,当面与王某某进行技术交流,对其检测过程进行完整复现,发现其存在检测方法未经过严格的方法确认、未将检测到的质荷比数据与甲酰胺精确质量数进行偏差评估等多方面问题,无法得出检出甲酰胺的结论。
(三)对婴幼儿纸尿裤生产企业开展现场检查。舆情发生后,国家疾控局立即部署地方疾控部门对全部168家婴幼儿纸尿裤生产企业(含代工企业)进行现场监督检查。从检查情况看,受检企业均符合消毒产品生产企业卫生规范要求,未发现生产工艺及原材料中存在添加或含有甲酰胺的情况。
二、关于舆情反映的血液中甲酰胺检测问题
(一)对山东省公共卫生临床中心质谱研究与临床应用中心进行调查核实。舆情发生前,国内外均未见血液中甲酰胺检测方法的有关报道。经调查核实,山东省公共卫生临床中心质谱研究与临床应用中心(以下简称山东质谱中心)开展的血液中甲酰胺检测于2026年6月开始,处于初步研究阶段。该中心负责人于某某及其助手李某某均承认,其检测方法尚不完善。
(二)对山东质谱中心开展的血液中甲酰胺检测结果进行研判。经国家卫生健康委临床检验中心、山东省疾病预防控制中心等单位专家对山东质谱中心开展的血液中甲酰胺检测进行核查,发现其相关检测存在空白基质检出相同信号、样本检测信噪比未达到定性分析基本要求、人为取舍检测数据点、删除原始数据等多方面问题,专家一致认为其开展的血液甲酰胺检测过程不可靠,检测结论不可信。
(三)对山东质谱中心血液样本进行复检。调查组封存了山东质谱中心用于检测的210份血液样本,带回北京进行复检。国家卫生健康委临床检验中心、中国疾病预防控制中心、中国医科大学附属第一医院、北京协和医院等单位院士、专家反复论证和验证,形成了血液样本甲酰胺检测方法。同时,用该方法对从山东质谱中心封存带回的血液样本进行平行复检,210份血液样本均未检出甲酰胺。
三、关于婴幼儿纸尿裤检出甲酰胺其他相关信息的调查核实情况
(一)对合肥广测产品检测研究所有限公司检测情况进行调查核实。经调查核实,舆情反映在送检婴幼儿纸尿裤中检出甲酰胺的第三方专业检测机构为合肥广测产品检测研究所有限公司(以下简称合肥广测),合肥广测因不具备甲酰胺检测能力,将检测任务委托给苏州谱择检测技术有限公司(以下简称苏州谱择)。工业和信息化部组织专家对苏州谱择提供的检测数据进行分析研判,认为存在未开展空白样和平行样检测、未与标准物质的出峰时间加以比对、样品谱图和甲酰胺标准谱图匹配度只有7%等多方面问题,检测过程及判定依据不严谨,无法得出检出甲酰胺的结论。
(二)对联信检测(江苏)有限公司检测情况进行调查核实。6月25日,两份联信检测(江苏)有限公司(以下简称联信检测)的婴幼儿纸尿裤检测报告截图在网上流出,标注的甲酰胺检出值分别为414mg/kg和384mg/kg,引发舆论关注。经调查核实,网传报告为联信检测发给委托人核对样品和客户信息的电子稿;该公司专业审核人员在审核中,发现数据结果所对应物质特征峰的保留时间与甲酰胺不同,判定并未检出甲酰胺。该公司随即与委托人沟通,撤回了报告电子稿,并公开声明网传的两份报告无效。
(三)对“沈博健康测评”博主沈某检出甲酰胺情况进行调查核实。6月20日后,自媒体账号“沈博健康测评”在小红书、微信视频号、抖音等平台发布多期纸尿裤测评视频,称在多款婴幼儿纸尿裤中检出甲酰胺。经调查核实,该自媒体账号的博主为沈某,其不具备相应的检测能力,实际委托赵某某进行检测。经调查组组织专家对沈某、赵某某检测情况进行分析研判,认为其相关检测存在检测方法未进行方法确认、未开展空白样和平行样检测、定性原则不明确、删除原始数据等问题,无法得出检出甲酰胺的结论。
婴幼儿纸尿裤甲酰胺检测是严肃、专业的检验检测活动,甲酰胺相关健康危害更需要审慎客观地开展研究。对调查发现的医疗机构和人员违规问题,山东省卫生健康委已依据有关规定作出处理。有关部门将继续加强婴幼儿用品监管,指导生产企业健全质量管理体系,严格落实卫生安全主体责任,欢迎社会各界积极参与,共同营造安全放心的消费环境。
山东卫健委通报:
多人因纸尿裤甲酰胺问题被处理
10月15日,山东省卫生健康委员会同日发布通报:对相关医疗机构和责任人员违规违纪违法等问题进行调查核实并严肃追责问责。
现将有关情况通报如下。
一、于某衍违规违纪违法主要问题
于某衍在未经伦理审查和未取得患者知情同意的情况下,擅自开展样本检测和医学研究活动,并在未确认检测数据真实性和准确性情况下,向媒体披露不实信息,其行为严重违反医师职业道德、医学伦理规范,造成恶劣社会影响。
经研究,给予于某衍吊销医师执业证书,五年禁止从事医学临床研究的行政处罚;降低岗位等级处分,由副主任医师(7级)降为主治医师(9级);给予留党察看一年处分;撤销山东省公共卫生临床中心整合与转化医学中心特聘主任职务。
二、山东省公共卫生临床中心违规违纪主要问题
于某衍违规违纪违法问题暴露出山东省公共卫生临床中心临床检验实验室样本管理存在疏漏、发布信息不规范等问题。山东省公共卫生临床中心党委书记张某法,党委副书记、主任刘某明,党委委员、副主任苏某,科教部副主任王某,科研科科长朱某华履职不力。经研究:
- 给予山东省公共卫生临床中心党委书记张某法诫勉;
- 给予山东省公共卫生临床中心党委副书记、主任刘某明批评教育;
- 给予山东省公共卫生临床中心党委委员、副主任苏某党内警告处分;
- 给予山东省公共卫生临床中心科教部副主任王某警告处分;
- 给予山东省公共卫生临床中心科研科科长朱某华党内严重警告处分,免职处理。
中共山东省卫生健康委员会党组责令山东省公共卫生临床中心党委作出书面检查,切实整改,并与山东省公共卫生临床中心的年度评优评先和评审评价等工作挂钩,相应核减名额、下调等次。
山东省卫生健康委员会针对该事件暴露出的医疗机构管理不严格、规章制度不完善、作风建设不扎实等问题,将持续推进全面整治,进一步加强医疗机构、医务人员和医疗行为、医学研究行为教育、规范和监管,督促引导广大从业人员自觉践行卫生健康职业精神,更好为人民群众健康服务。
来源:央视新闻
编辑:李彤
编审:林帅超
终审:李雄
热门跟贴