化学原料药、中药饮片、制剂、药用辅料的水分含量,直接影响药物稳定性、有效期与用药安全,是药品质量控制的关键指标,也是 GMP 审计的必检项目。传统烘箱法检测周期长、操作繁琐,数据记录不规范,难以满足药品生产的全流程追溯与合规要求。蓝景卤素水分测试仪基于热失重法原理,高精度、自动化检测,数据可追溯,助力制药行业实现水分精准管控,满足合规要求。
仪器采用热失重检测原理,通过环形卤素灯均匀加热样品,配合高精度称重系统实时监测干燥过程中的质量变化,自动计算水分、含固量、回潮率、湿重率等指标,检测结果准确稳定,符合药典水分检测相关要求。环形卤素灯升温快、受热均匀,样品干燥快速,相比传统烘箱法效率大幅提升,适合实验室与生产现场的快速检测。高精度称重传感器,读数稳定重复性好,保障批次检测一致性,满足药品生产质量控制要求。
配备 5 寸 TFT 彩色触摸屏,参数设置直观,结果清晰显示;支持快速、标准、温和三种干燥模式,适配原料药、饮片、辅料等不同样品特性。支持自动、定时、手动三种停机方式,可根据标准方法灵活选择;检测过程实时显示时间 - 含水量曲线,干燥过程直观可控。一键校准与过载保护功能,保障称量精准可靠。
支持样品名称、干燥温度、模式等参数设置,方法可标准化,保障不同批次检测方法一致性。具备语音提醒及蜂鸣报警功能,操作安全便捷;支持 RS232 通讯,可对接制药生产质量管理系统。可连接外置打印机,打印完整检测信息,检测记录规范;内置 1000 组数据存储,支持历史追溯,满足 GMP 数据可追溯要求。不锈钢秤盘耐腐蚀易清洁,双把手防烫设计,操作安全。
可应用于原辅料入厂检验、中间体过程监控、成品水分检测、中药饮片质控等场景。标准化的检测流程与可追溯的数据管理,帮助企业顺利通过 GMP 审计,保障药品质量稳定。蓝景卤素水分仪,助力制药行业实现水分检测标准化、合规化,守护药品质量与用药安全。
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