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题图 | Pixabay

2026年10月15日，传奇生物宣布，美国FDA已许可其LB2501的新药临床试验（IND）申请。

LB2501是一款在研体内CAR-T治疗药物，旨在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

据悉，LB2501是目前已知首个获得美国FDA新药临床试验（IND）许可的双靶点体内CAR-T治疗药物。

LB2501是一款现货型单次输注的治疗药物，能够在患者体内直接生成CAR-T细胞，有望免去传统自体CAR-T治疗所需的多个生产环节。此外，该疗法正在无需清淋化疗的前提下进行评估。

LB2501依托传奇生物专有的TaVec平台构建，采用经工程化改造的复制缺陷型慢病毒载体，旨在特异性地转导T细胞。经转导后的T细胞可表达同时针对CD19和CD20的嵌合抗原受体（CAR）。这种双靶点策略旨在帮助应对B细胞恶性肿瘤中的抗原逃逸及其他潜在的治疗耐药机制。

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