作者 | 以南
编辑 | 于中瑾
第七批耗材国采，正式开始分量了。
01
第七批国采
进入协议量确认阶段
今日（10月16日），北京市医保局发布通知，正式启动第七批医用耗材国采中选产品协议采购量确认工作，平台开放时间为10月16日至30日。同日，山西省也发布相关通知。
伴随协议采购量确认工作的正式启动，第七批耗材国采正式进入落地实施阶段。
根据通知附带的《中选产品协议采购量确认相关规则》，协议采购量梯度分配规则如下：
具体来看，对于非竞争不充分竞价单元，按照规则一中选的企业，排名第一可直接获得对应医疗机构需求量的100%，第二名为90%，第三名为80%，第四名及以后为70%。
按照规则二中选的企业，入围企业直接分配比例为60%，未入围企业为30%。部分因报价低于规定价格界限而按照规则一中选的产品，以及按照规则三中选的产品，初始分配比例则为0%。
对于竞争不充分竞价单元，分量比例有所不同。按照规则一中选的企业，排名第一直接获得对应需求量的80%，第二、三名为70%；其他中选规则下的初始分配比例则分别为60%、30%或0%。
本轮国采一项值得关注的规则创新，是进一步强化对异常低价竞争的约束，将企业报价与协议采购量直接挂钩。第七批国采新增了“不带量复活”选项，同时引入“双锚点”价格离散度控制机制。
根据最新协议量确认文件，对于可比申报价低于A竞价单元“锚点价格②”的产品，其初始协议量分配比例为0%，且不属于医疗机构一般剩余量分配的可选对象。
此外，文件还对部分特殊品种作出了具体安排。例如，对于经口电子成像胆胰导管、经皮电子成像胆胰导管两个品种，医疗机构可以根据实际需求，自行决定是否分配剩余量，以及分配多少剩余量。
02
国产攻擂、进口守擂
消化介入市场进入下一轮竞争
本次国采覆盖包括消化道球囊扩张导管，食道、肠道、胆道、胰管支架，消化道导丝，取石网篮、冷切及热切圈套器，止血夹、组织切开刀等23个品种，首年采购需求量约1926万件，采购周期至2029年12月31日，将于2027年1月实施。
第七批国采中选率颇高。国产和外资均有不错斩获。其中止血夹、热切圈套器等高频产品中，南微医学、安杰思、唯德康等主要国产企业均取得拟中选资格；ERCP导丝等胆胰介入品种中，国产企业与波士顿科学、库克等国际品牌共同中选。
据中泰证券统计，中选企业承接了原采购需求的97.5%。绝大多数既有需求由原供货主体承接，医疗机构临床使用习惯得以延续，短期内行业供应格局将保持平稳衔接。
当前，国产企业在止血夹、圈套器、注射针等基础耗材领域已经形成明显优势。国联证券统计显示，根据第七批国采首年采购需求数据，南微医学的止血夹报量占比高达49.02%，通电圈套器、组织切开刀等品类的报量分别为26.72%、31.70%，唯德康、安杰思亦占据较高份额。
相比之下，技术壁垒和术式配套要求更高的胆胰介入产品仍由进口品牌主导，波科的快速交换乳头切开刀、碎石网篮和胆道聚合物支架中的报量占比分别达72.98%、66.57%和46.46%，库克的胰管支架报量为75.97%，进口品牌在ERCP导丝、取石球囊及乳头切开刀等品类中亦保持领先。
国采之后，国产替代将进一步向技术要求较高的细分领域延伸。随着国内企业持续推进材料工艺、精密加工及临床解决方案升级，胆胰类产品有望成为下一阶段国产替代的核心增长方向。
此外，伴随国采带来的价格下行，国内消化介入市场进入调整期，海外业务正在成为国产消化介入企业的重要增长来源。
根据两家公司2026年半年报，南微医学上半年海外营业收入达到10.94亿元，同比增长约20.6%，占公司营业收入的63%左右；安杰思境外销售收入约2.01亿元，同比增长23.81%，占主营业务收入的67.8%左右。
麦科田收购唯德康后形成的微创介入业务亦逐步拓展海外市场，根据麦科田港交所招股书，2025年公司微创介入业务实现收入约8.12亿元，其中境外收入约2.41亿元，占比约29.6%，销售市场覆盖亚太、欧洲、中东及非洲、美洲等地区。
不过，与波士顿科学、奥林巴斯、库克等国际巨头相比，国产消化介入耗材企业在全球市场的份额仍然有限，海外业务还有较大的拓展空间。
如今，国内头部企业的出海方式也在发生变化。不再只是把产品卖到国外，而是逐步建立自己的品牌、销售渠道和本地化服务体系，进一步深入海外医疗市场。
随着国采执行期的到来，消化介入产品的利润空间面临调整，单纯依靠国内市场已经难以支撑企业持续高速增长。相比之下，海外市场不仅能够带来新的销售机会，也有助于企业提升品牌影响力和国际竞争力，预计将在国产企业未来的发展中扮演更加重要的角色。
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