一种新获FDA批准的胆固醇药物，以每日口服药片取代了注射治疗——专家表示，效果非常显著。

默克公司的一款名为Lipfendra的降胆固醇药，现在有了药片版。据NBC报道，Lipfendra降胆固醇的原理和他汀类药物不同。这类强效降胆固醇药——也就是PCSK9抑制剂——以前只能打针。但现在，高胆固醇的人每天吃一片药就可以了。美国FDA周四还批准Lipfendra用于高胆固醇血症患者，也就是低密度脂蛋白胆固醇偏高的人——就是我们常说的“坏胆固醇”。

美国低密度脂蛋白胆固醇偏高问题普遍

根据美国心脏协会的数据，大约每四个美国成年人中就有一个低密度脂蛋白胆固醇偏高。当低密度脂蛋白胆固醇过多时，斑块会在动脉里堆积，增加心脏病和中风的风险。

今年3月，包括美国心脏协会和美国心脏病学会在内的一些主要医疗组织发布了新指南，呼吁对胆固醇采取更积极的治疗手段，建议没有心脏病风险因素的人，低密度脂蛋白胆固醇最好控制在100毫克/分升以下，高风险人群最好低于70毫克/分升，心脏病患者则最好低于55毫克/分升。

效果显著的降低

默克公司在一项后期临床试验中发现，服用Lipfendra 24周后，低密度脂蛋白胆固醇水平最多可降低59%。在第二项试验中，患有称为杂合子家族性高胆固醇血症的遗传性疾病——这种病从一出生就会让胆固醇高得离谱——的人也出现了类似的降幅。

“降幅非常显著，”克利夫兰诊所心脏、血管和胸科研究所的首席学术负责人史蒂文·尼森博士说。尼森继续表示，当利普芬德拉与他汀类药物一起服用时，这一点尤其明显。

尼森解释说，他汀类药物的原理是提高肝脏中受体的活性，这些受体能把低密度脂蛋白胆固醇从血液中清除出去，而PCSK9抑制剂则防止这些受体被分解。在默克公司的两项临床试验中，几乎所有患者同时还在服用他汀类药物，许多人还服用了另一种降胆固醇药物依折麦布。

“无论他汀类药物能带来多大的降幅，在此基础上加用PCSK9抑制剂都能进一步降低，反过来也一样，”他说。

尼森表示，这种药片对那些已经在服用他们能耐受的最大剂量他汀类药物、但胆固醇水平仍然没降到指南推荐标准的患者来说是有益的。

新药片更方便

2015年，首个PCSK9抑制剂获批，但安进公司的这款药物Repatha需要注射使用。再生元和赛诺菲也生产了一种叫Praluent的PCSK9抑制剂，同样是注射用的。

尼森表示，这些注射药的效果和新药片差不多，而且已经在广泛使用了，但对于不想打针的人来说，药片就方便多了。

默克预计，Lipfendra 30 天的量卖 315 美元——算下来一天大概 10 块 5——患者自付的费用也会更低。