10月17日,世界中医药学会联合会络病专业委员会主办的世界中联络病专委会2026学术年会暨第二十二届国际络病学大会海外论坛在新加坡隆重举行。中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授会上作题为《通心络稳定斑块的前世今生》学术报告,系统梳理了其团队二十余年通心络稳定斑块从基础到临床的科学研究历程,为缺血性心脑血管病防治提供了“通络方案”。

张运院士在会上作学术报告
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张运院士在会上作学术报告

一次“意外”,开启二十年求证之路

动脉粥样硬化易损斑块破裂是急性心梗、脑梗等恶性心血管事件的核心诱因,斑块稳定一直是全球心血管领域重点攻坚方向。

2004年,张运院士团队即开展了首个通心络临床研究,证实通心络可改善不稳定心绞痛患者的炎症水平,为后续斑块研究奠定了基础。2005年,团队在易损斑块动物模型实验中收获“意外”发现——通心络治疗组实验兔易损斑块破裂率为零。面对这一阳性结果,严谨治学的张运院士并未立刻认可,反而保持高度审慎,将该部分研究成果压稿三年。他坦言,自己对中药疗效存疑,认为结果并不可靠,坚决杜绝“经验结论、主观判断”,坚持所有成果必须经得起科学重复、实验推敲、学界检验。

后经反复验证,2009年首篇通心络研究正式对外发表,证实通心络具有降脂、抑制炎症反应、预防易损斑块破裂的作用,与辛伐他汀具有同样的疗效;后续开展的量效关系研究进一步明确,通心络剂量依赖性地增强斑块稳定性,预防易损斑块破裂。张运院士表示,“这篇文章彻底敲开了美国主流杂志的大门”。《美国生理学杂志》(AJP)编辑部评论:“目前看来,通心络胶囊是一个稳定配方,有望成为一个斑块稳定剂。”

多维度证据支撑,搭建完整科研证据体系

基础研究的正向结果,推动团队持续向临床研究、机制挖掘纵深推进,构建起从动物实验、大样本临床观察到分子机制解析的完整证据链条。

2019年,由张运院士牵头、联合国内35家中心开展的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”发表在国际权威期刊《自然》子刊《科学报告》上。该研究纳入1212例亚临床颈动脉粥样硬化患者,结果表明,应用通心络治疗可延缓平均颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。

团队还借助基因芯片技术开展机制探索,跳出传统降脂、抗炎的研究视角。研究进一步证实,通心络能够调控上调和下调基因的表达状态,通过抑制组蛋白去乙酰化酶、调控表观遗传、激活细胞自噬,促进巨噬细胞脂质外流,多通路协同实现稳定斑块的作用,为阐释通络干预动脉粥样硬化的科学内涵提供了分子层面依据。

OCT金标准验证,循证成果获国际高度认可

报告中,张运院士介绍了“通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。该研究采用国际评价易损斑块的“金标准”——光学相干断层成像(OCT),在1607例急性冠脉综合征患者中筛选出220例存在易损斑块的患者,干预12个月后,对照组纤维帽厚度平均增厚33μm,通心络组平均增厚61μm,增幅几乎是对照组的两倍,差异显著。同时,通心络组冠状动脉斑块最大脂质弧度平均降幅达-38.4°,显著大于安慰剂组(-8.1°)。此外,该研究还发现,与对照组相比,通心络组患者心绞痛症状得到明显改善,且安全性良好。

该重磅成果发表于影响因子(IF)81.2的国际一区期刊《信号转导与靶向治疗》,该杂志影响因子位列全球第三,仅次于《柳叶刀》与《新英格兰医学杂志》。审稿人评价称:“这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验为通心络胶囊治疗冠状动脉粥样硬化斑块的作用提供了可靠的临床证据,回应了当前心血管疾病防控领域中一项重要的尚未满足的临床需求。”

二十余年潜心求索,从对实验结果存疑、反复验证,到层层递进产出基础、机制、临床系列证据,张运院士团队以国际化、标准化的科研范式,持续探索通络中药在动脉粥样硬化防控中的价值。本次新加坡海外论坛上的学术分享,既是对系列研究成果的复盘,也向国际医学界传递了中医药现代化研究的可信证据,为传统中医药走向全球重大慢病防治舞台,提供了可借鉴的研究范式。