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正文:

大家好啊,上周五药明康德午后突然跳水,带动生物医药整体下挫,引发了市场的轩然大波。

周五晚,我发了视频,专门讲药明康德的问题,列举了市面上三种原因猜想,最终,我们的结论很明确,就是一次错杀。

一、《出口限制目录》

针对其中的第三点问题——《出口限制出口技术目录》,大家还是有一定的误解,我今天再详细跟大家聊一下。

有朋友看到细胞与基因治疗(CGT)和小核酸被纳入了限制目录,从而担心相关BD是否会受到影响。

其实,意见稿说的很明确,管控的核心对象是“技术工艺平台”,而非具体的“某款分子”,也就是说,CGT、小核酸的相关的分子BD基本上不受影响的,但是如果你要把技术平台转让,这是不允许的。

此外,CXO企业利用自身平台为客户提供服务,只要不移交平台的所有权,都是没问题的。

所以,其实这个意见稿对我们生物医药出海的影响基本是没有的。

就在这个周末,大睿生物和罗氏达成了一笔基因编码的BD交易。

大睿生物把靶向ALK7的RNAi候选药物全球权益授权给罗氏,1亿美元首付及近期里程碑+最高10.6亿美元开发注册商业化里程碑+全球净销售额分级提成。

所以,无论是对药明康德,还是对整个生物医药来说,目前并未出现任何明确利空,从估值、业绩以及zc三个维度来说,生物医药的逻辑都是顺畅的,我们也是继续看好生物医药的发展以及二级市场的表现。

我的观点不变,AI科技远未调整到位,生物医药有望在熊市起飞,我们将继续在生物医药里面熬着,希望跟上我们策略的朋友,抓紧进圈。(点击加入)

二、要闻速览

① 今天是个硬节点,ESMO 常规摘要全文放出。ESMO 2026 大会 10 月 23—27 日在马德里召开,官网已发布超 90 项 LBA 标题,本届中国研究入选 28 项、创历史新高,其中 4 项登全体大会口头汇报。和黄医药 SAFFRON、康方生物 HARMONi-GI1、科伦博泰 TroFuse-005 三项进了规格最高的全体大会主席专场。判断:摘要全文今天先放,等于把数据提前四天交给市场发酵。这一届的读法已经变了——从"BD 金额多大"转向"Ⅲ期数据能不能打"。前者是上限,后者是成色。另外百利天恒的 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)刚被纳入 CDE 优先审评,审批和会议两条线在同一周。

② 一周四单,钱不算大,但节奏很密。10 月 16 日维立志博把 LBL-047(BDCA2/TACI 双抗融合蛋白)全球权益授权给 Dianthus,普瑞金与 Kite 就体内原位编辑疗法达成合作;10 月 17 日翰森制药把 HS-20110(CDH17 ADC)授权罗氏,奥赛康控股子公司 AskGene 把 ASKG712(VEGF/ANG-2)授权 Visara。判断:四笔里两笔给罗氏,罗氏这个月的出手密度是这轮 BD 最强的买方信号。我们之前说过一句——看 MNC 补短板的连续动作,比看单笔金额更有信息量。它 8 月以来连买映恩、先声再明、Earendil、迪拓、大睿,方向集中在代谢和早期平台。这不是撒网,是成建制地补管线。

③ 两条数据放在周末,一个是国产的,一个是海外的。甘李药业 10 月 16 日公告,路达胰岛素对比依柯胰岛素的头对头 Ⅲ 期 SUPER-8 达主要终点,治疗 26 周后两组 HbA1c 均较基线下降 1.12 个百分点。同期 Arrowhead 公布 ARO-MAPT 早期人体数据,皮下给药后健康志愿者脑脊液总 tau 平均最大降幅 73%。判断:头对头Ⅲ 期打赢国际标杆,这不是"数据不错",这是产品准入的通行证——胰岛素周制剂这条路国产拿到了入场券。而 Arrowhead 那 73% 说明小核酸正在从"能不能进脑"这一步,往 CNS 疾病实打实的疗效验证上走;大睿那笔肝外递送出海,正好接在同一逻辑上。这条线还早,但已经不是图纸了。

好了,今天就说这么多,继续熬,继续hold住!我们顶峰相见!

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以下为市场评估表:

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