10月19日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的第三类医疗器械微创可预置免缝合主动脉瓣系统,获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局,可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题,有望缩短注册周期,但产品仍需经审评审批后方可上市,对公司近期业绩的影响存在不确定性。
佰仁医疗:微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
10月19日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的第三类医疗器械微创可预置免缝合主动脉瓣系统,获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局,可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题,有望缩短注册周期,但产品仍需经审评审批后方可上市,对公司近期业绩的影响存在不确定性。
热门跟贴