常山药业（300255）10月19日公告，公司近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局（HALMED）通知，依诺肝素钠注射液分散审批程序（DCP）已结束，该产品通过审评。

该产品在欧盟的上市许可申请采用DCP流程，此次审评结论为可批准，技术评审已结束，进入各申请国家上市许可（MA）发放流程，参与程序的成员国共9个。

在适应症方面，该产品可用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞，与阿司匹林合用时还可用于不稳定性心绞痛的治疗。

常山药业表示，此次程序结束后，尚需取得各成员国签发的上市许可证书，方可在相应市场销售。

公司同时称，目前肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低，预计此次事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

公司还表示，此次通过审评标志着该产品国际化注册取得重要阶段性进展，若后续顺利获得相关成员国的上市许可，将有利于提升产品品牌形象并拓展海外市场。

2026年中期，常山药业实现收入4.76亿元，归母净利润为-1676万元。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙