2026年,中国创新药BD热潮持续升温。医药魔方Next Pharma数据库统计,截至10月17日,今年已有209笔对外授权交易,首付款突破80亿美元,总金额超过1,400亿美元,均已超过2025年全年水平。

如果说2025年是中国创新药横空出世,2026年则是静水深流——基于研发能力或技术平台的合作超越单一药物交易成为“主角”,说明中国企业的创新实力获得全球认可与信任后,开始嵌入全球新药开发中枢。

今日官宣的一笔合作,再次体现了这一趋势:礼来与剂泰科技,达成了国内首个以生成式AI平台为核心驱动、围绕LNP递送展开的战略合作,这也是全球交易规模最大的AI驱动肝外LNP递送平台合作。

具体来看,剂泰科技将依托NanoForge驱动下的可离子化脂质发现与优化平台AiLNP,研发提升LNP递送靶向性和体内分布优化的新一代递送技术;礼来将发挥在科学研究和药物开发方面的专长,双方共同聚焦发现和优化新型LNP结构,以探索多种治疗模式的组织特异性递送解决方案。

根据协议条款,剂泰科技将收取一笔逾千万美元的首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,此外还可获得基于合作产品年度净销售额个位数百分比的分级特许权使用费。

此次合作标志着,以剂泰科技为代表的中国企业,开始将平台输出能力,延伸至全球新药研发的底层技术——AI4S+药物递送。由此来看,这次合作更像是一个行业发展风向标,为洞察下一代创新疗法的演进路径提供了观察窗口。

以AI原生LNP,破局组织特异性递送

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此次礼来与剂泰科技的合作,不是简单的专业分工和开发“接力”,而是共同推进一项可能重塑LNP发现范式的技术,旨在从根本上提高LNP的组织特异性递送能力,为更多疾病打开精准治疗窗口,这也是当前LNP递送领域的核心瓶颈。

这一问题之所以棘手,是因为从器官级递送到组织特异性递送,并非简单的线性优化,而是需要研发模式从二维化学修饰向三维结构设计突破:

LNP是多种脂质组成的纳米体系,其制剂配方优化属于多参数耦合的高维筛选。传统LNP开发一般折中选择在已验证的可电离脂质骨架上进行改造,虽然分子探索空间有限,且依赖于“先合成、再筛选”的大量实验试错流程,但尚能应对仅需解决富集问题的器官级递送。

而组织特异性递送需要连续突破多重生物学屏障,分子设计必须考虑脂质结构、体内生物分布预测等空间维度问题。传统开发模式不仅难以设计出高性能的全新脂质骨架,而且在指数级规模的分子与处方空间中,人力实验也难以穷举全部候选以锁定找到最优解,导致肝外递送LNP开发耗时长,且失败率高。

简言之,传统“手搓”模式的二维“旧地图”,已难以支撑三维“新大陆”中LNP的生成与优化。想要攻克这一挑战,AI驱动的高通量筛选只是基础,关键在于搭建立体分子发现、多维性能预测、干湿实验闭环迭代的开发体系。

礼来看中剂泰科技的,正是这种系统能力——AiLNP平台打通了可电离脂质生成-脂质性质预测与筛选-LNP机理模拟-实验验证的全链路,有望解锁新一代组织/细胞级选择性递送的LNP,并且大幅缩短研发周期。

具体来看,AiLNP平台依托于剂泰科技自主研发的NanoForge,其构建了全球最大规模的千万级可电离脂质库,目前唯一脂质从头生成算法和脂质语言模型,以及全球首个端到端脂质及LNP筛选平台。

基于此,AiLNP平台目前通过AI与分子动力学模拟提供的深度解析,可预测超过20种脂质特性参数预测;在此基础上,剂泰科技创建了毒性预测模型和QSAR模型,并通过机理研究建立结构和毒性的关系,提高脂质筛选的成功率。

在LNP机理方面,剂泰科技打造了LNP多尺度模拟平台,包含LNP自组装模拟、LNP-蛋白冠模拟、LNP内涵体逃逸模拟等,可以微观探究LNP的全生命周期,从而增加对LNP的形成、血液中、细胞内行为的深层次理解,助力各个器官靶向的LNP开发。

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剂泰科技LNP多尺度模拟平台

图片来源:剂泰科技2026中报

在实验验证层面,NanoForge的高通量干湿实验室系统,已实现从计算机设计到体内验证的闭环优化。尤其是今年上半年最新推出的非人灵长类(NHP)DNA Barcoding LNP高通量体内评价技术平台,构成了其在底层递送平台研发上的核心竞争壁垒。

这一平台通过在每种LNP中封装专属DNA barcode,可在单只食蟹猴体内同步完成数十个候选LNP的多组织分布定量评估,同时依托高通量测序技术,精准解析肝、肺、脾脏、外周血等核心组织与体液中的富集差异,打通了“高通量制剂制备—高通量NHP体内验证”的全链条闭环,能够大幅压缩临床前配方的筛选周期。

基于NanoForge驱动的AiLNP平台,剂泰科技目前已成功开发了人体内8个靶向器官或组织的LNP,包括肝、肺、免疫器官、心脏、肌肉、肿瘤、中枢神经系统、胃肠道,并成功开发中枢神经、代谢性疾病、肿瘤、免疫领域的临床管线,验证了其平台在肝外靶向场景中的临床转化能力。

解锁主动靶向能力,打造LNP全栈开发平台

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将此次合作放在礼来今年就递送技术的一系列布局中,能更清晰地看清剂泰科技的独特之处。

递送技术是礼来今年引进外部创新的主线之一。此次合作之前,礼来已通过收购Orna Therapeutics、战略合作Amplitude,布局了LNP递送环状RNA/taRNA,并以体内CAR-T、疫苗为攻坚方向。

不过,这两家公司的创新重点都是核酸载荷,LNP仅为配套自研优化的载体,礼来获得的更像是基于特定载荷、配套特定器官趋向LNP递送的单点工具。

由此来看,与剂泰科技的合作,补上了其布局中的关键一环:一个LNP递送全栈开发底座。它不仅面向多器官、多载荷,而且实现了组织/细胞级主动靶向。

能够做到这一点,源于剂泰科技攻克了主动靶向LNP(tLNP)设计中的关键难题:“隐身”。

所谓“隐身”,是指tLNP需要借助“隐形”脂质的分子设计达成性能平衡:既要延长体内循环时间,降低免疫清除,使其有机会抵达肝外靶标组织,又要保留表面偶联靶向配体的识别活性,有效结合目标细胞。

这类多重约束相互博弈的复杂设计,依靠传统研发模式很难实现,也再次凸显了剂泰科技AI能力的价值:其开发了新一代AI驱动的“隐形”脂质和LNP开发平台,包括“隐形”脂质的生成算法和新脂质库、基于专有湿数据训练的体内外性质预测模型,并通过模拟预测其内涵体逃逸能力。

依托这一体系,剂泰科技将组织特异性靶向从一种偶然、受限的能力,转变为一种可被系统设计和扩展的工程能力,可以复用于不同的靶向配体和不同的目标组织。

突破这一难题后,剂泰科技得以在多个组织/细胞场景探索tLNP平台,并且已在心肌、体内CAR-T等礼来重点关注的方向上得到验证。

目前,剂泰科技已成功构建心肌靶向LNP(CM-tLNP)技术平台。在小鼠模型中,该系统递送报告基因mRNA可实现95%以上的心肌细胞转染;递送CRISPR mRNA/gRNA基因编辑系统时成功在50%以上的心肌细胞中实现有效基因编辑。同时,该系统在肝脏、脾脏、骨骼肌等非靶组织保持极低信号。

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心肌靶向 tLNP (CM-tLNP) 静脉给药后在心肌细胞中的转染表现及基因编辑表现

图片来源:剂泰科技官网

心脏是LNP肝外递送中最具挑战性的器官之一。能够“高效、高特异性、低脱靶”地实现心肌细胞转染,意味着基因药物首次有望以系统给药形式高效、精准地介入心肌细胞,这为遗传性心肌病、心力衰竭、心肌梗死后修复等重大疾病打开了全新的治疗可能。

也因此,这一研究结果被2026届国际释控协会(CRS)年会选入“最新技术突破”口头报告,让剂泰科技成为本届年会中唯一获奖的中国公司,标志着剂泰科技具备了全球首创的心肌细胞精准递送能力。

在此之外,剂泰科技还构建了“即插即用”的体内CAR-T主动靶向平台。这一载体具有优异的“隐身”性能,在主要系统组织器官中几乎无非特异性表达分布;在精准表面修饰T细胞靶向配体后,该载体的T细胞转染效率与特异性大幅提升,递送效率在小鼠与非人灵长类模型中达到行业经典的3倍以上,具有潜在的疗效、剂量和安全性优势。

就此来看,此次合作也体现了礼来对当前递送技术发展趋势的判断:从器官级靶向升级至组织/细胞级选择性递送,不仅旨在实现长效疗法,更是为了拓宽、释放RNA药物、CGT等新一代治疗模式的治疗潜力。

从递送到设计,验证Biological AI基础设施价值

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更进一步看,礼来与剂泰科技的此次合作,不只是看好LNP递送技术,本质上是全球头部药企对Biological AI基础设施价值的一次关键验证,其中蕴含着一场药物开发与认知革命。

近年来,随着“低垂的果实被摘完”,创新药研发的突破口逐步从靶点转向递送。以LNP为代表的纳米递送技术,提供了一种将RNA、DNA等核酸分子递送到目标细胞的路径,能够借助核酸调控基因表达,直接干预细胞底层分子机制,因此备受关注。

而剂泰科技想做的,就是将这一技术体系与AI能力相结合,也即“Biological AI”:不是简单地将AI应用于某一药物研发环节,而是通过数据、模型与实验的持续闭环,使AI持续学习分子、材料、细胞之间的规律,从而直接参与设计生物指令、构建递送载体、控制释放位点,形成从“设计什么”到“怎么送达”的闭环,实现对生命系统的理解和编程。

剂泰科技自主研发的NanoForge平台,就是全球率先搭建的端到端的AI纳米递送基础设施。它并非单一的"递送工具箱",而是一个覆盖"生物指令—纳米火箭—精准释放"全链条的Biological AI操作系统:

AiRNA与AiProtein负责设计mRNA和蛋白,也即生物指令,AiLNP负责设计递送载体,可以理解为“纳米火箭”,tLNP等细胞靶向技术实现精准释放——三者协同设计、联合优化,本质上是对细胞程序的"读、写、改"。

可以说,礼来选择与剂泰科技在AiLNP模块上展开战略合作,看重的不是某个现成的脂质配方,而是NanoForge平台“用AI重新定义分子怎么到达细胞”的系统能力和洞察。

剂泰科技2026年8月中报业绩发布时,公司董事长兼CEO赖才达博士曾表示:“NanoForge平台能力,正在从单一药物递送设计,跃升为覆盖蛋白、核酸、递送系统及细胞状态的全要素系统性设计,标志着其正式迈入'编程生命'时代的Biological AI新阶段。”

随着多个平台合作的落地开展,NanoForge作为Biological AI基础设施的定位正在从“技术叙事”走向“产业验证”,也让剂泰科技建立起一条将Biological AI规模化输出至制药工业的商业化路径——

“牵手”礼来之前,今年8月,剂泰科技已与恒瑞医药达成合作,聚焦难溶性药物制剂开发场景,为恒瑞医药本地部署其NanoForge驱动的AiTEM制剂创新平台,实现AI技术与研发体系的深度融合,也推动NanoForge由内部研发赋能延伸至外部产业应用;

而此次与礼来就AiLNP平台达成合作,标志着其NanoForge驱动的AiTEM+AiLNP两大模块持续实现外部商业化闭环,在全球范围内深化NanoForge赋能新一代智能研发基础设施的进程。

由此,剂泰科技也为中国企业提供了一种深度融入全球创新的思路:从输出分子,到输出基础设施,本质上是输出自身对于生命科学研发的深层理解和洞察,由此创造的也不只是一款药,而是一套持续创造下一代药物的能力。

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