贝达药业10月19日晚间公告，合作伙伴EyePoint, Inc.（NASDAQ：EYPT）公布了在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU）的临床试验数据。

该项研究为DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的第二项关键Ⅲ期临床试验，代号LUCIA。

数据表明，该研究未能达到预设主要终点。

尽管DURAVYU治疗组受试者视力有所改善，但在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化方面，未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。

在安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等关键次要终点方面，该研究均已达成。

由于本次wAMD适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点，公司将就伏罗尼布相关资产组开展资产减值测试。

一旦计提资产减值准备，将对公司当期净利润产生一定影响；目前减值测试工作尚在推进中，减值金额暂未最终确定。

公司表示，将根据减值测试结果，按照深交所相关规则及时履行审议及信息披露义务。

贝达药业同时表示，该产品目前仍处临床试验阶段，尚未实现商业化销售，本次临床结果不会对当前生产经营产生重大影响。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙