在中国真实临床实践中,乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎患者显示高应答率——实现了最小疾病活动度和更高的临床及患者治疗目标,且多数患者持续治疗12个月。
REACH-AD是一项正在进行中的前瞻性观察性研究,旨在纳入中国40家特应性皮炎诊疗中心的1,000名患者,这是乌帕替尼在特应性皮炎治疗领域注册的且规模最大的真实世界研究(NCT06421740)。
安全性特征: 乌帕替尼的安全性与既往研究一致,未发现新的安全信号。
近日,艾伯维在2026年北京国际特应性皮炎研讨会(ISAD Beijing 2026)上公布了REACH-AD研究(P24-965)的12个月中期结果。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。
REACH-AD研究在中国40家中心开展,旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。此项正在进行的前瞻性观察性研究计划纳入1,000名患者并进行为期一年的随访;本次12个月的中期分析包含了500名患者(其中包括74名青少年)。
最小疾病活动度(MDA)指达到一项或多项由患者和临床医生报告的更高治疗目标,例如无或几乎无瘙痒(PP-NRS 0/1,瘙痒峰值数值评定量表评分为0/1)以及皮损清除或基本清除(EASI 90, 湿疹面积和严重程度指数改善≥90%)。特应性皮炎治疗的更高目标应是患者治疗满意度和生活质量的提升。
REACH-AD研究中期分析结果显示:
使用模式: 治疗12个月时,75.2%的患者仍在接受乌帕替尼治疗,73.6%的患者持续使用乌帕替尼且未中断治疗。98.6%的患者起始剂量为15 mg。大多数(95.8%)的患者享有国家医保,10.0%的患者有商业保险。
有效性: 12个月时乌帕替尼的主要疗效结果为:95.5%的患者达到EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)或评分≤7;86.6%的患者达到EASI 90或评分≤3;74.4%的患者达到PP-NRS(瘙痒峰值数值评定量表)改善≥4;53.1%的患者达到PP-NRS评分为0/1;48.8%的患者达到MDA (最小疾病活动度, 复合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。
与同一队列6个月时间点的数据相比,乌帕替尼治疗至12个月时临床应答持续加深。达到最佳皮损清除目标EASI 90或评分≤3的患者比例从77.0%提升至86.6%(提高9.6个百分点),达到EASI 75或评分≤7的患者比例从93.9%提升至95.5%。复合MDA(EASI 90或评分≤3 + PP-NRS 0/1)达标率从43.7%提升至48.8%(提高5.1个百分点);同时瘙痒缓解效果得到持续维持,12个月时74.4%的患者达到PP-NRS改善≥4,53.1%的患者达到PP-NRS 0/1。
国际AHEAD共识推荐将MDA(最小疾病活动度)——定义为同时实现患者报告结局和临床医生评估的更高指标,如EASI 90且PP-NRS 0/1——作为特应性皮炎管理的理想目标。REACH-AD是中国首个评估乌帕替尼在真实临床实践中帮助患者达到最小疾病活动度的大型多中心队列研究。
详细研究结果已于2026年北京国际特应性皮炎研讨会(ISAD Beijing 2026)及2026年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上发布。
在REACH-AD研究中观察到的乌帕替尼安全性与已知数据一致,未发现新的安全信号。药物相关不良事件(12.2 E/100PY)、导致停药的不良事件(7.3 E/100PY)以及严重不良事件(1.6 E/100PY)发生率均较低;未发生死亡事件。
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