来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海惠盾生物技术有限公司的在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价普乐登赛对比研究者选择的治疗的安全性和有效性的多中心、随机、开放、对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263818，首次公示信息日期为2026-10-20。

该药物剂型为注射剂，规格为1.5×10^7细胞/瓶（1.5ml），用法用量为试验组受试者按方案接受1.5×10^7细胞的普乐登赛皮下注射，每个注射点给药量不大于1ml。诱导免疫期共3次给药，每次间隔2周；完成诱导免疫期后每4周给药1次加强免疫，总加强给药不超过5次。本次试验主要目的为评价普乐登赛在晚期mCRPC患者中的初步有效性和安全性，次要目的为评价普乐登赛在晚期mCRPC患者中的生存获益、疾病控制与骨相关临床获益，评价普乐登赛治疗对试验参与者生活质量和疼痛的影响。

普乐登赛为生物制品，适应症为晚期转移性去势抵抗性前列腺癌。该病是前列腺癌进展至终末期的阶段，经内分泌治疗后仍出现疾病进展，常伴随多发骨转移，诊断需结合血清PSA检测、影像学及病理检查，临床治疗难度较高。

本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）、生命体征、实验室检查、不良事件（AE）发生率、严重不良事件（SAE）发生率；次要终点指标包括12个月生存率、影像学无进展生存期（rPFS）、18个月生存率、24周临床获益率（CBR-24）、无症状性骨相关事件生存期（SSE-FS）、EORTC QLQ-C30量表生活质量评分、QLQ-PR25量表生活质量评分、BPI-SF量表疼痛评分。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为108人。