贝达药业2026年10月20日披露公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，受理号为CXHL2601308，公司申报的化学药品1类注射用BPI-585771境内生产药品注册临床试验申请已获受理，该药物拟用于治疗晚期实体瘤。注射用BPI-585771是公司自主研发的一种靶向多种KRAS突变体的新型、强效蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）降解剂，可同时结合激活态KRAS和失活态KRAS，诱导KRAS泛素化并经蛋白酶体降解，进而抑制下游肿瘤相关信号通路、诱导肿瘤细胞凋亡。按照相关规定，若自受理之日起60日内公司未收到国家药品监督管理局药品审评中心的否定或质疑意见，即可按照提交的方案开展该临床试验，相关产品需完成系列临床试验并达到研究终点、经国家药监局批准后方可上市，短期内不会对公司营收产生较大影响。新药临床试验审批、推进进度均存在一定不确定性，研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，贝达药业提示广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

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作者：公告君