Hb达标不是“一次升上去”,

而是长期稳定维持

肾性贫血是慢性肾脏病患者常见并发症,也是透析患者需要长期管理的问题。《中国肾性贫血诊治临床实践指南》指出,透析患者贫血患病率可高达91.6%~98.2%,这提示肾性贫血并非短期问题,而是贯穿透析治疗全过程的管理任务1。在长期管理中,Hb达标不能仅理解为某一次检测结果达到标准,而是要在持续治疗和随访过程中长期稳定维持。血液净化技术质控指标将肾性贫血治疗达标定义为Hb≥110 g/L,同时指南不推荐Hb维持在130 g/L以上1。Hb达标情况较为稳定的患者,住院和输血发生率也相对较低2。一项回顾性研究显示,与Hb达标比例较低的患者相比,达标比例较高者的住院发生率降低19%,红细胞输血就诊发生率降低43%2。实现Hb长期平稳达标,与药物特性、患者依从性,以及给药、监测与剂量调整节奏配合等多种因素有关。

长效ESAs延长给药间隔,

支持Hb长期稳定维持

既往研究显示,长效ESAs能够在延长给药间隔的同时维持Hb水平,为减少给药频率、支持长期维持治疗提供了依据3,4。STAAR研究显示,长效ESAs隔周给药可在52周内维持慢性肾脏病患者的Hb水平3;另一项纳入490例血液透析患者的随机研究显示,长效ESAs每月一次给药仍可维持目标Hb水平4。这些研究提示,长效ESAs能够减少给药频率,并支持Hb在较长治疗周期内稳定维持。

融入透析流程,

让长期治疗更容易坚持

长期管理能否持续,取决于药物疗效,也取决于治疗安排是否便于长期执行。血液透析患者本就规律接受透析治疗,如果ESAs给药能够依托透析流程完成,就能减少额外就诊和额外注射负担,使贫血治疗更自然地成为透析管理的一部分。因此,指南推荐规律血液透析治疗患者的ESAs治疗选择静脉或皮下注射给药1。

此外,患者愿意配合、能够坚持,也是在长期管理中保持Hb平稳达标的重要前提。一项纳入205例CKD伴轻中度肾性贫血患者的研究显示,静脉给药疼痛评分更低,且患者的治疗配合度更高5,提示将ESAs治疗依托透析通路完成,可能有助于减轻额外注射带来的不适,使贫血治疗更容易融入长期透析管理。

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图1 不同给药途径对患者疼痛评分与治疗配合度的影响

给药、监测与调整形成闭环,

支持Hb长期平稳管理

Hb平稳达标不是单靠某一次给药实现的,而是来自给药、监测、评估和调整之间的连续配合。我国指南建议,起始ESAs治疗或改变使用剂量后,应每1~2周检测1次Hb;Hb达标且稳定后,透析患者至少每月检测1次Hb,ESAs剂量调整最小间隔一般为2周1。

从透析中心管理看,低频给药也有助于减少流程负担。研究显示,ESAs给药涉及药房、透析单元、废弃物处理等多个环节,给药频率会影响人力和耗材投入;与短效ESAs相比,长效ESAs可减少给药相关医护主动工作时间6,7。

从长效维持到结构创新,

进一步支持Hb平稳达标

长效ESAs在延长给药间隔、维持Hb水平方面的作用已得到既往研究验证。在此基础上,罗赛促红素α作为新型长效ESAs,通过分子结构创新进一步延长作用时间,为Hb平稳达标提供新的治疗选择。

罗赛促红素α注射液是一种高糖基化长效重组蛋白,其利用基因重组技术对重组人促红细胞生成素(rHuEPO)基因进行定位突变,增加3个N-糖基化位点;改构后的蛋白在保留原有生物学活性的基础上,具有更高的稳定性和128 h长半衰期,从而支持每2周一次给药8。罗赛促红素α注射液采用静脉给药方式,可依托血液透析治疗中的静脉通路完成给药,更符合血液透析患者的用药场景。双周给药节奏与剂量调整周期相匹配,有助于把治疗和随访安排在更清晰的管理节奏中1,8,为透析患者Hb长期平稳达标提供支持。在血液透析慢性肾衰竭贫血患者维持治疗的III期临床研究中,罗赛促红素α注射液每2周一次给药,评价期平均Hb浓度相较基线下降值达到预设非劣效标准,且两组不良事件发生率及严重程度无明显差异8。

总 结

透析患者的贫血管理,需要持续关注Hb达标后的长期维持。长效ESAs可在延长给药间隔的同时维持Hb水平,为长期治疗提供支持3,4。治疗过程中,还需关注给药体验和患者配合情况,并按照指南要求监测Hb、调整剂量1,5。128 h长半衰期罗赛促红素α每2周一次静脉给药的维持治疗方案,为血液透析患者的长期贫血管理提供了新的选择8。

参考文献:

1. 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组.中华医学杂志, 2021,101(20):1463-1502.

2. Coutinho AD, et al. BMC Nephrol. 2025;26:466.

3. Hertel J, et al. Am J Nephrol. 2006;26(2):149-56.

4. Carrera F, et al. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):4009-17.

5. 张丽娟等.护士进修杂志,2015,30(21): 1991-1993.

6. Chacón-Araya M, et al. J Med Econ. 2019;22(8)736-741.

7. Burnier M, et al. J Med Econ. 2009;12(2):77-86.

8. 三生制药临床试验数据.

专家简介

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毛楠 教授

  • 医学博士,副主任医师,硕士生导师

  • 成都医学院第一附属医院肾病科主任

  • 四川省国际医学交流促进会肾脏专业委员会常务委员

  • 四川省中西医结合肾脏病学分会常务委员

  • 四川省老年医学学会肾病专委会常务委员

  • 亚太医学生物免疫学会肾脏分会委员

  • 四川省医学会内科专委会青年委员

  • 四川省中医药学会肾脏病学分会青年委员

  • 中关村肾病血液净化创新联盟西部促进分会委员

  • 主持、参与国家自然科学基金、四川省科技厅、四川省教育厅和四川省医学会等科研项目10余项,发表学术论文20余篇,SCI收录6篇,编写专著3部

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