10月23日至27日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在马德里举办,这是肿瘤学界一年中规模最大的学术会议,众多管线的最新数据届时将集中发布。

本届年会,康方生物(09926)共有近30项研究入选,其中最受关注的是核心产品依沃西(商品名:依达方,代号:AK112)一线治疗晚期胆道癌的III期研究HARMONi-GI1,完整总生存期数据将于10月25日在主席论坛以LBA(Late-Breaking Abstract,最新突破性摘要)形式报告。

依沃西是康方生物带有全球首创(First-in-Class)“光环”的明星产品。截至目前,依沃西已在国内获批三项适应症并全部纳入国家医保,通过联合用药布局40多个适应症、开展60多项临床研究,目前正处于推进全球化的关键窗口期。2026年上半年,公司18.03亿元的商业销售收入主要由依沃西与卡度尼利(商品名:开坦尼,代号:AK104)两款产品贡献。

未来一个月内,另一项关键节点也将到来。依沃西海外首个上市申请的PDUFA(处方药用户付费法案)日期为11月14日,届时FDA将作出审评结论。

上述两个关键事件到来之前,公司先迎来了一则利好消息。9月28日,阿斯利康(AZN)宣布以20亿美元可转换优先股战略投资Summit Therapeutics(SMMT),康方生物次日收涨15.54%报106.3港元。

但距这则利好公布仅约两周,10月14日,康方生物公告了公司2020年4月上市以来第六次一般授权下的配售。此次配售发行,公司完成2000万股新股份配售,每股作价97.76港元,较前收盘价折让6.9%,募集净额19.41亿港元。

这一折让发售的公告发布后,市场反应消极。10月14日,公司股价下跌9.62%,次日再跌4.69%,两个交易日累计下跌13.86%。

六年半完成六轮再融资

上市以来,康方生物已通过七笔股权融资,净募集资金131.7亿港元,其中六次配售总额约103.7亿港元、净额约102.8亿港元,每股作价折让幅度介于4.58%至7%之间。

此外,上市前,公司在A轮、B轮、C轮分别融资约8000万元、3亿元、2亿元人民币,D轮融资获得约1.26亿美元。按1美元兑6.68元人民币、1港元兑0.85元人民币的汇率折算,上市前募资合计近17亿港元。

2020年4月24日,康方生物以16.18港元的区间上限定价登陆港交所,全球发售1.59亿股,另行使超额配股权2392.4万股,合计发行1.83亿股。据2022年年报披露,所得款项净额28.94亿港元。

上市后第一笔配售发生在2021年1月14日,以每股39.6港元配售3000万股,募资净额11.71亿港元。

2022年7月15日,公司以每股24.27港元配售2400万股,募资净额5.77亿港元。

2024年公司两度配售,合计净筹约30.9亿港元。3月28日,公司以47.65港元配售2480万股,净额11.7亿港元;10月21日再以61.28港元配售3170万股,净额19.24亿港元。

2025年9月4日完成的第五笔是上市以来最大单笔,净筹34.93亿港元。同一交易中,创始人夏瑜与李百勇各自按配售价出售150万股现有股份,公司不获资金。

最近这次2026年10月16日完成的第六笔即本次配售,净筹19.41亿港元。

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包括IPO融资以及上市后六次配股融资,康方生物累计募资净额约131.7亿港元。

值得注意的是,公司历次融资均以研发布局为首要用途,最新一次也不例外。

据公告,此次配售募集所得款项拟定85%投向全球及中国创新研发管线与平台建设,包括依沃西及卡度尼利主要适应症临床、其他全球多中心临床、非肿瘤临床研究,ADC/TCE/siRNA/mRNA等新一代技术的临床前研究,以及自建AI平台开发;5%用于开坦尼、依达方及自免产品商业化,其余用于一般企业用途。

研发成果逐步兑现

值得肯定的是,康方生物持续加码研发投入,也迎来接连落地的管线成果。

翻看历次募资用途强调的管线,公司几乎都能按进度推进。《财中社》注意到,从临床试验与获批情况来看,上市募投提及的六个品种全部在国内获批上市,公开信息中也鲜见公司临床试验失败或终止的记录。2025年,公司研发开支为15.75亿元,同比增长32.61%,占商业销售收入51.93%。

2020年披露的聆讯后资料集显示,公司当年IPO募集资金的用途分别为75%投向产品研发及商业化(AK104约30%、AK105约20%、AK101约10%、AK102约5%、AK111/AK112及其他管线约10%);15%投向广州及中山生产研发设施;10%用作一般公司及营运资金。

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而上述提及的六个药品AK101(依若奇单抗)、AK102(伊努西单抗)、AK104(卡度尼利)、AK105(派安普利,商品名:安尼可)、AK111(古莫奇单抗,商品名:奇佑康)、AK112(依沃西)目前均有适应症在国内获批上市。

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(来源:公司2025年年报)

其中派安普利单抗2025年4月获FDA批准;卡度尼利与依沃西目前分别有三项适应症获批并全部进入国家医保目录。

公司最受瞩目的产品依沃西,其海外首个上市申请也正在FDA审评之中。Evaluate Pharma《2026全球最具价值研发项目》榜单中,依沃西以超252亿美元风险调整后NPV位列全球在研药物管线第一。

不过,公司的临床进展并非总是一帆风顺。支撑依沃西的全球III期研究HARMONi初次数据读出曾不及预期:2025年5月,合作方Summit宣布研究达到无进展生存期(PFS)主要终点,但总生存期(OS)仅为“明显获益趋势”、未达统计学显著;直到2026年6月的更新分析揭示,意向治疗(ITT,即全部随机入组患者均计入分析)人群及西方人群OS才均告改善。

HARMONi-GI1研究此前已经宣布达到OS主要终点,本次ESMO将披露完整OS数据。摩根大通10月14日发布的ESMO前瞻研报认为,该研究总生存期风险比有望达到0.6或以下,若获确认,将是依沃西在中国III期研究中取得的最佳总生存期风险比数据。

盈利拐点何时到来?

客观而言,康方生物仍在加码推进药物研发及管线的临床试验,资金需求将长期存在。

配售公告解释,尽管2025年9月配售所得款项尚有部分未动用,但临床管线研发进度加快叠加商业化活动扩展,产生了额外资金需求。公告并称,作为双特异性抗体及多特异性抗体治疗领域的先驱及全球领导者,公司相信配售所得款项对其把握新商机及在未来保持领导地位至关重要。

截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计91.6亿元;计息银行及其他借款合计49.65亿元,其中一年内到期部分9.75亿元。

目前,公司核心商业化产品为卡度尼利与依沃西两款;2025年公司商业销售收入30.33亿元,同比增长51.48%,主要由二者贡献,当年公司总收入30.56亿元,同比增长43.9%。

刚刚过去的2025年,也是康方生物的医保元年,卡度尼利、依沃西因纳入医保作出重要销售贡献。在卡度尼利、依沃西单价下降的情况下,公司全年收入仍然增长43.9%。进入2026年,截至上半年末,公司五款自研新药共12项适应症自1月起全部执行新版医保价。

目前,公司已有多款产品实现商业化,但盈利拐点尚未到来,短期仍面临医保降价、竞品上市等压力。2025年公司股东应占净利润亏损11.13亿元,较2024年的5.15亿元明显扩大。

2026年上半年,康方生物股东应占净利润继续亏损4.24亿元。自2020年上市以来,公司仅在2023年实现年度盈利,一大原因是一次性海外授权收入拉动,并非全部由主业贡献,不具备持续性。

上市以来累计多轮融资,公司一如既往将储备资金专注投向研发;如今产品上市已起步,研发管线成果仍在渐进兑现——康方生物持续盈利之路,仍在在路上。