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近日,省药监局审评审批、检验检测部门联合对12个医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”重点服务类研发项目开展专题辅导。

本场活动紧扣医疗器械临床创新成果转化,聚焦重点服务类项目的研发进展、政策疑点、技术难题和院企对接等情况开展深入交流,监管部门详细讲解了医疗器械分类政策与注册申报路径,指导研发团队提前做好关键岗位人员配置、严格落实产品设计开发要求、规范研发资料收集,为提升产品注册申报效能提供了有力支撑。

我省“春雨行动”开展以来,省局通过政策宣贯、分类辅导、项目路演、专题推介等多种形式,助力医疗器械临床创新成果转化。截至目前,12个重点服务类项目中已有2项成果进入注册申报阶段、对接企业9项,成效初显。