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10月16日,国家组织医用耗材联合采购平台启动骨科脊柱、人工晶体、运动医学三类耗材的产品信息确认,接续采购进入准备阶段。

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作为最早被纳入国家集采的领域之一,骨科领域在业绩承压之后,近年来普遍迎来营收与净利润的双重反弹。中低端国产化日趋激烈的同时,行业竞争的重心开始向创新产品、高值细分和平台化能力迁移。

此次脊柱、运动医学类医用耗材的国采“重考”,或成为行业新格局的关键变量。

站在新一轮的行业变局前夕,北京万洁天元以国家创新人工韧带立标杆、以覆盖运动医学、脊柱、关节、康复等全品类成套矩阵构建平台化能力,为新一轮接续布局备下核心筹码。

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卡位全国唯一!

独家技术锚定运动医学高价值细分品类

在首轮集采中平均降幅70%左右的运动医学类耗材领域,人工韧带是绝对的“降价温和区”。

  • 2023年人工韧带首次纳入国家集采,参与者仅两家,整体降幅约32%。

2025年4月,万洁天元旗下WJ SUPERLIG®捷远涂层人工韧带,作为全国首款通过创新医疗器械特别审批程序的运动医学人工韧带正式获批上市,这一寡头垄断格局迎来全新的变量。

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WJ SUPERLIG®捷远涂层人工韧带创新结果认证

此前人工韧带在全球临床应用数十年,固定不牢导致术后松动,纤维磨损导致脱屑失效是限制其临床应用的核心痛点。捷远涂层人工韧带依托三项独家涂层技术,给出系统性解决方案。

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目前,WJ SUPERLIG®捷远涂层人工韧带已按最高中选价16172元/个在多省 "不视为非中选产品" 清单挂网,已销售近2000根,服务多家顶尖三甲医院,首批适应症包括膝前后交叉韧带重建、膝侧副韧带重建等高难度手术。未来,产品将逐步拓展至肩锁韧带、足踝韧带等多部位修复领域,惠及更多患者。

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冲击国产头部!

全路线管线布局,匹配接续多元分组

单品创新之外,管线储备是接续竞争的关键变量。目前接续正式分组、限价、降幅规则尚未发布,但复盘首轮,运动医学按带线锚钉、免打结锚钉、修复用缝线、软组织重建物、半月板修复耗材等分组,脊柱明确纳入纤维环缝合器与脊柱、关节用骨水泥。

放眼行业,国产厂商多集中在锚钉、缝线等中低复杂度品类,价格已见底;高值的人工韧带鲜有国产玩家进入。万洁天元则同步完成跨品类布局,可覆盖本轮多数潜在分组:

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<上下滑动查看>万洁天元・脊柱国采覆盖产品

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<上下滑动查看>万洁天元・运动医学国采覆盖产品

万洁天元旗下全产品线,覆盖运动医学、脊柱、关节、康复等骨科领域全品类

全产品矩阵下,万洁天元构建起“设备+耗材+工具+康复”的完整闭环。在接续采购的博弈里,这种一站式供应能力让它可以用规模和配套对冲单品降价,是单一产品厂商打不出的牌。

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响应全新机制

质量与合规,成为集采入场券

价值付费导向下,集采对产品质量与全流程合规提出更高要求。药监部门针对集采中选企业实施全覆盖GMP检查与品种抽检,一旦查出质量瑕疵导致停产整顿,中选资格即被剔除。质量与合规,已是参与集采的硬性前提。

万洁天元的体系能力经过国内外双重检验。公司是国家高新技术企业、北京市“专精特新小巨人”企业,入选2024年中国医疗器械研发综合实力20强,担任中国运动医学产学研创新联盟副理事长单位,并设有博士后科研工作站。旗下骨水泥产线通过欧盟CE认证,产品稳定出口海外,质量体系经受住国际市场的严苛检验。

创新审批是国家药监局对具备核心技术发明专利、国内首创、临床价值突出产品的最高级别认定,通过门槛极高。运动医学领域首款、唯一通过创新审批的人工韧带落在万洁天元,印证了其自主研发与质量管理的硬实力。

在知识产权层面,创新医疗器械的认定本身即以核心发明专利为前置条件,独家矿化涂覆与亲水涂层技术构成专利壁垒,有效规避接续采购中的知识产权合规风险。集采时代,质量、合规、专利三道门槛同步收紧,基本功扎实的企业将进一步放大竞争优势。

行业变局前夕,万洁天元诚邀有远见的经销商伙伴共拓市场,在新一轮集采中实现利润与规模的双重增长。

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