10月20日,中国香港特别行政区政府卫生署执法人员推开尖沙咀一家持牌美容机构的大门,货架上整齐陈列着二十支印有韩文标识的注射类产品。
同日,执法行动同步覆盖旺角、荃湾与元朗三地,共突击检查四家提供非医疗类美容服务的场所。
尖沙咀与旺角两处查获物证尤为触目——现场缴获逾百支涉嫌违反《药剂业及毒药条例》第1部管制的注射制剂,另查扣七十余支未经中国香港药剂业及毒药管理局注册的活性成分制品。“尸皮针”这一网络代称所指代的产品,正混杂于这批货品之中。
该产品共计二十支,商品全称为Elravie Re2O,外包装以韩文明确标注“仅供注射使用”,并宣称其核心成分为源自人类组织的生物材料。
一名年届38岁的女性负责人被警方依法拘捕。
她面临三项控罪:非法管有第1部毒药;非法管有未注册药剂制品;以及最严重的一项——涉嫌违反《人体器官移植条例》,将人体组织用于商业性交易活动。
在中国香港法律体系中,第1部毒药属最高风险等级管控对象。合法流通路径极为严苛:须由本地注册执业医生开具处方,并经注册药剂师在持牌药房全程监督配发。任何未经许可的持有或销售行为,均可能触发单次最高10万港元罚款及两年监禁的刑事处罚。
而在我看来,第三项指控才是真正撬动整起事件法理结构的关键支点。
卫生署规管事务总监封萤在后续说明中指出,该产品外包装直接载明含有人类组织成分。依据现行法例,它同时落入《人体器官移植条例》的监管范畴,亦构成《药剂业及毒药条例》定义下的药剂制品。
一支注入面部的微小针剂,竟横跨两大法律框架的核心地带。
多个部门均有管辖权,却无一部门能实施全流程闭环监管。这种制度缝隙,恰恰成为灰色产业野蛮生长的温床。
事实上,在本次联合执法前,卫生署已向全港注册医生及私营医疗机构发出正式通告,敦促各方严格履行法定合规义务。
通告发出了,柜中针剂依旧静静躺着。
我们先厘清它的本质。
原料取自经合法捐献的已故者遗体表皮组织,送入GMP级实验室后,通过脱细胞工艺彻底清除所有活体细胞成分,仅保留天然存在的细胞外基质结构。
这一层残留物富含Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸及多种黏附性糖蛋白。营销文案将其美化为“人体原生支架”,暗示可引导求美者自身细胞在其表面再生重建。
命名也毫不掩饰野心:Re2O,即Return to your 20s——直译为“重返二十岁”。
制造商为韩国某前沿生物科技企业,该产品于2024年11月率先在韩国获批上市,目前已销往韩国本土、日本、新加坡等多个亚洲市场。
值得注意的是,该公司早在2020年便在中国江苏昆山设立全资子公司,注册名为爱恩斯生物科技(昆山)有限公司。
财务数据同样亮眼:2025年度销售额达855亿韩元,折合人民币约4.2亿元,同比增长18.3%。
单支定价75万韩元,换算为人民币约为3750元。
据多家媒体获取的渠道报价显示,实际成交区间为60万至80万韩元,即单次消费成本介于3200至4000元之间。换言之,这是一支对标基础水光针价位的医美耗材。
这个价格数字,比“取自逝者皮肤”的表述更值得玩味。
因为它精准解释了该产品为何能在短短一年内席卷社交平台,形成现象级传播效应。
三千多元的门槛,是普通都市女性省下两个月薪资即可尝试的心理临界点。它早已脱离奢侈品逻辑,悄然嵌入快消品消费节奏。
复购周期亦高度匹配快消特征——评论区已有用户分享经验:“最快每月可操作一次。”
低价支撑规模,规模催生自发传播。于是小红书上涌现出大量标题如《Re2O,我愿用余生为你站台》的真实笔记。
更具讽刺意味的是,写下这些文字的用户中,相当一部分人对原料来源一无所知。
来自广东的符娜于今年8月赴韩接受该项目,院方告知其功效在于“深层滋养肌肤屏障”,她支付75万韩元完成首针注射。术后最直观体验是卸妆更轻松、底妆贴合度显著提升。
直到数周后刷到相关舆情,她才惊觉原料竟源于捐献遗体。
“倘若事先知晓原材料来自逝者,我绝不会接受这项治疗。”
读到这句话时,心头泛起一阵沉甸甸的钝痛。
只要医生坦率说出“含人类组织”五个字,这笔交易大概率就会终止。正因如此,那五个字始终未曾出口。
问题症结正在于此——这场生意兜售的从来不是青春幻梦,而是那句被刻意隐去的真相。
韩国现行监管机制为其预留了生存空间。国内媒体9月一篇深度报道指出,在韩国现行法规中,人体组织既不归类为食品,也不纳入药品审批体系,因而无需履行严格的临床验证程序,亦不必等待主管部门前置审批。
通俗而言,它跳过了新药研发必须经历的安全性、有效性双重验证关卡,直接进入终端消费环节。
冯荨的经历相对顺利,她在2025年9月与2026年7月两次赴韩完成注射,术后一周内观察到肤质细腻度提升、肤色暗沉明显减退。
但并非每位使用者都如此幸运。
某社交平台用户详述亲身经历:注射后第三天,面部呈现大面积青黑色斑块,状似霉变痕迹。不同于常规注射后的均匀丘疹反应,这种异常色素沉着呈现出片状、边界模糊的病理特征。
术前已敷表麻膏、静脉注射镇痛剂,施术过程中又追加多点局部神经阻滞。即便如此,整个操作过程仍令她痛至失声落泪。
看到这段描述,第一反应是生理性的共情疼痛。
一支在韩国连基本新药审评流程都无需经历的产品,换来的是持续三天不敢直视镜中自己的窘迫。
内地权威医学专家观点高度趋同。
上海市浦东新区公利医院整形外科首席专家薛珂教授强调,已故捐献者提供的异体皮肤组织,作为注射填充材料尚缺乏充分循证医学支持。理想状态下,需开展至少5至10年的系统性长期随访,方能客观评估远期疗效与潜在风险。
中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白主任医师提出更具体的担忧:当前脱细胞技术难以实现100%细胞成分清除,残留微量细胞核物质可能携带捐献者特定基因序列。若捐献人生前患有隐匿性遗传病,该风险存在跨个体转移可能性。
他进一步指出,细胞外基质本身为高度复杂的复合体系,一旦发生不良反应,溯源难度极大。数百种生物活性成分共存于同一支针剂中,很难锁定致敏或致炎的具体元凶。
同济大学附属同济医院崔海燕主任医师的一席话令人深思:“逝者无偿捐献的皮肤组织,是极其稀缺且神圣的医疗战略资源,理应优先保障烧伤、创伤等危重症患者的临床救治需求。”
深圳市第二人民医院烧伤整形科黄广涛主任直言不讳:“将本可用于挽救生命的同种异体脱细胞材料,降维应用于非必要性美容项目,属于典型的技术滥用行为。”
当然也有声音指出,该技术本身并无原罪——烧伤科临床应用同种异体皮已有数十年历史。此论断客观成立,我完全认同。
但同样需要清醒认知:同一片皮肤组织,覆盖于重度烧伤患者创面之上,是延续生命的医疗行为;研磨为纳米级微粒注入法令纹凹陷处,则已转化为可计价的商品。二者分野不在技术原理,而在应用场景的根本差异。
我始终相信,判断一项新兴业态是否正当,只需观察它排挤了谁、替代了谁、绕开了谁。
中国香港此次执法行动表面针对二十支针剂,实则剑指背后庞大的地下供应链。单个美容院柜台竟能囤积二十支现货,足以推断上游存在规模化仓储与跨境物流网络。
目前该产品尚未获得国家药品监督管理局批准进口,亦未列入中国境内医疗器械注册目录。
然而社交平台暗流涌动,各类“赴韩医美攻略”持续更新,详细指导消费者如何规划机票、预约诊所、规避监管审查。一张往返机票叠加三千多元费用,再冠以“韩国正品”标签,便足以绕开整套国产审批制度。
据公开报道,制造商已制定全球化扩张路线图,计划于2027年正式进军美国市场;而仅在2026年内,韩国本土预计将新增七款同类脱细胞组织衍生物产品。
这意味着,我们面对的绝非孤立个案,而是一条正在高速复制、加速输出的产业化链条。
遗体无法发声。
当它被剥离细胞、封装进无菌针管、贴上“重返二十岁”的商业标签时,结算单上从未出现它的姓名。真正被注入求美者面部的,也不是虚幻的青春时光,而是四个冰冷现实——“反正没人管”。
大家对此怎么看呢。
信息来源,文章信息来源于中国香港特区政府2026年10月20日发布的新闻公报,以及南方都市报、中国新闻周刊、光明网、北京日报2026年9月至10月的相关报道。
热门跟贴