2025年11月,百利天恒在距离挂牌仅剩三个工作日时紧急暂停。彼时,创始人朱义曾向媒体坦言,暂缓IPO主要是担心破发。
九个月后,百利天恒重启港股IPO,继2024年7月、2025年1月两次递表失效,2025年9月三次递表于11月又在通过聆讯后暂停全球发售,这是百利天恒第四次向港股发起冲击。
这九个月里,宜泽康完成了从NDA受理到获批上市的跨越,百利天恒第一次有了可以摆上牌桌的商业化产品。
手握全球首款双抗ADC,这一次百利天恒的筹码够硬吗?
“不性感”的仿药厂与“不理智”的决定
现在的百利天恒是一家不折不扣的明星创新药企,凭借一款双抗ADC管线市值一度突破1600亿。不过,它的起点却并不那么“性感”。
1996年,连续跨界的朱义在四川创立了百利天恒的前身百利药业。在此之前,朱义本科在川大读的无线电物理,硕士在复旦攻读生物物理。毕业后,先在华西医科大学任教,随后下海经商。在外贸和房地产行业里攒下创业本金,重回老本行做起了制药。
与大多数区域性药企一样,百利药业最初也是靠仿制药和中成药起家。其早期抗病毒仿制药利巴韦林颗粒“新博林”一度占据同品类全国销量第一的位置,为后期发展奠定了基础。此后,又将产品拓展至麻醉剂、肠外营养、抗感染、儿科用药等领域,逐渐成为西南地区仿制药领域的明星企业。
到2010年左右,仿制药和中成药业务每年能够为百利药业带来数千万的利润。这时,连续跨界的朱义有了新的想法。
此时,正值集采制度逐步走向完善阶段,以省级为单位的集采逐步开始实施。行业转变促使朱义做出了在当时业内人士看来并不理智的决定,就是转向创新药的研发。
其实,朱义这一步走得远比行业要快得多。2018年医药行业首次迎来了仿制药国家层面的集采,大大降低仿制药企的利润,多数药企不得不被动转向创新药研发。
朱义曾表示:“世界上只有两种药:创新药和其他。仿制药未来利润薄如刀片。”此后便是长达数年的投入期。
2010年前后,中国创新药仍主要运行在“国家重大新药创制专项”的路线上。所以“海归团队+风险投资”模式,并不是那么容易走得通。朱义的做法是用仿制药和中成药的利润养活创新药的研发,这也是后来媒体经常引用的“以防研创”路线。
在管线选择上,朱义押注了当时尚属前沿的ADC(抗体偶联药物)和双特异性抗体赛道。2000年,首款ADC药物在美国上市,在血液肿瘤领域取得惊人的效果,迅速被业内视为癌症治疗领域的“超级神药”。
不过,双抗 ADC 当时全世界都不看好,毕竟单抗 ADC 都还没做好,研发难度几何级的双抗显然跨度有点大。就连美国当地同行也认为这一行为不够理智,时机并不成熟。
当然,如果知难而退的话,就没有今天的百利天恒了。2014年,朱义在美国西雅图设立了全资子公司SystImmune,开始对抗肿瘤ADC分子BL-B01D1长达十年的研究。
而代价就是,连续数年的亏损。财务数据显示,2021年-2023年,百利天恒连续三年陷入亏损,亏损金额分别为1亿元、2.82亿元和7.8亿元。
改变命运的BD与过山车式的财务
2023年是百利天恒的转折点,命运的齿轮在这一年开始转动。
这年1月6日,百利天恒登陆科创板,发行价24.70元/股,募资约9.88亿元。按照发行价计算,发行市值约99亿元,在科创板一众创新药企中并不突出。
2023年6月,芝加哥ASCO 2023大会上,中山大学肿瘤防治中心的张力教授报告了BL-B01D1首次人体试验的I期临床结果。在139例可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为45.3%,疾病控制率(DCR)为92.2%。其中,24例鼻咽癌患者接受治疗后,ORR为45.8%,DCR为100%。
这个代号BL-B01D1的分子,正是百利天恒HIRE-ADC平台的产物。BL-B01D1也迅速引起全球医药巨头的注意,一个即将改变命运的BD交易也即将到来。
2023年12月,动作最快也最坚决的百时美施贵宝(BMS)赢得了这场医药巨头之间的竞争。
在保有大量全球权益的条件下,百利天恒以84亿美元的高价授权BMS共同开发BL-B01D1。百利天恒保留BL-B01D1在中国市场的独家开发权,在中国以外地区则与BMS共同开发。根据合作协议,BMS支付8亿美元首付款,另有最高5亿美元的近期或有付款;在达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune还可获得最高71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高84亿美元。这刷新了当时全球ADC单药交易总价纪录,也创下国内创新药BD的首付款和总额两项纪录。
消息公布当日,百利天恒股价20%涨停,市值突破500亿元。此后股价持续上行,2025年9月8日,股价盘中创下了414.02元的历史高点。朱义也在2025年胡润百富榜上以1150亿元财富问鼎四川首富。
这场震动行业的BD交易,也直接冲击了百利天恒的财务报表。
2024年,BMS的8亿美元首付款到账并确认为知识产权收入,百利天恒营业收入从2023年的约5.6亿元暴增至58.23亿元,归母净利润从亏损7.8亿元一举转为盈利37.08亿元,同比增长580%。
不过,在一次性授权许可收入占据九成营收的情况下,业绩波动也变得剧烈起来。2025年,BMS协议触发2.5亿美元里程碑付款,知识产权收入回落至21.24亿元;与此同时,仿制药和中成药业务受集采影响继续萎缩,结果是全年营业收入腰斩至25.20亿元,归母净利润转为亏损10.54亿元,同比下降128.42%。2026年上半年,在没有授权收入进账的情况下,营收仅1.87亿元,归母净利润亏损进一步扩大至16.37亿元。
与此同时,研发投入仍在加速。2025年全年研发投入25.14亿元,同比增长74.23%,占营业收入的比例高达99.75%;2026年上半年研发投入?14.83亿元?,占营收比例攀升至791.46%。截至2025年末,百利天恒研发人员增至1647人,占员工总数的51.50%。
高额的研发投入效果也是显著的。今年9月22日,百利天恒公告披露,伦康依隆妥单抗全球Ⅲ期关键注册临床试验达到相关里程碑,触发与BMS合作协议项下第二笔2.5亿美元近期或有付款条件。
随着这笔里程碑到账,百利天恒全年的全年营收水平或将与2025年持平。当然,最关键的还是伦康依隆妥单抗(iza-bren,商品名:宜泽康®)商业化进程,这才是百利天恒持续造血的关键。
目前,宜泽康已有两项适应证获批上市,但接下来还有不少新适应证处于临床阶段,截至今年6月,百利天恒在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
从百利天恒整体创新药布局来看,截至上半年末,百利天恒共有15款创新药处于临床阶段,其中4款已进入Ⅲ期注册临床试验阶段。全球范围内正在开展100余项临床试验。
五年冲击入门级MNC,百利天恒准备好了吗?
2026年被百利天恒定义为“商业化元年”。
核心产品宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)于2026年6月17日获得NMPA批准,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗,成为全球首款获批上市的双特异性抗体ADC;同年7月,第二项适应症(复发/转移性食管鳞癌二线治疗)获批。三阴性乳腺癌的NDA已获CDE受理,EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症的期中分析也已达到主要终点。
为此,百利天恒已组建超600人的商业化团队,为国内市场的放量做准备。
双抗ADC的顺利进展,让百利天恒从一个估值不到百亿的仿药企业,成长为千亿市值的创新药企。这也让朱义有了更大野心,2024年,百利天恒首次正式提出了“致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)”这一战略定位。2024年7月,朱义在公开场合阐述了这一战略。
到2026年,百利天恒正式将这一战略写入正式文件。在2026年半年度报告中,正式提出“五年(2026-2030)成为入门级MNC的行动计划”。
跨国药企,这是无数制药企业终极目标。但短短五年时间,靠一款新药能撑起百利天恒的野心吗?
回顾制药行业的发展史,可以看到凭借一款(或一个系列)划时代的新药,从小型Biotech跃升为MNC的案例并不少见。
吉利德在成立后的前二十年里财务表现惨淡,直到依靠丙肝药物索非布韦(Sofosbuvir)及其后续组合疗法,进入全球药企Top 10,完成了从Biotech到MNC的身份转换。再生元也凭借其基于Trap技术平台开发的眼科药物阿柏西普(Eylea) ,股价五年翻了10多倍,市值进入500亿美元区间。
由此来看,百利天恒五年成为入门级MNC的计划确有基础。
当然,挑战也不小。尽管百利天恒凭借双抗ADC的FIC定位取得了先机,但这一赛道正变得异常拥挤。全球已有超过300家企业布局双抗ADC,其中中国企业超过200家。
与此同时,作为一家目标是全球化运营的中国药企,百利天恒还必须应对地缘政治与跨境监管的长期不确定性。尽管百利天恒目前表示“对等关税”等措施尚未直接冲击创新药授权交易,但中美之间在生物医药领域的政策环境始终是悬在头顶的变量。成为MNC就意味着必须在美国、欧洲等核心市场建立深度的临床、注册与商业存在,而这些市场的监管复杂度、合规成本以及与本土药企的竞争,都远超国内市场。
此外,据公开信息,宜泽康预计要到2029年前后才有望在美国获批。在那之前,百利天恒仍将持续面临“营收靠里程碑、利润靠压缩”的财务紧平衡状态,而这或许也是它选择此时重启港股IPO的核心动因。
百利天恒这次递表,最大的变化是宜泽康已经获批,不再只是管线故事。资本市场当前最关注的是,宜泽康上市后的营收数据能否匹配入门级MNC的营收门槛?后续40余项临床试验的推进节奏,能否持续触发BMS的里程碑付款,形成可预期的收入梯队?
这些答案需要时间来验证。不过,无论如何百利天恒到目前为止依然是成功的,它用十余年坚持自主研发的投入,打破了国内药企长期依赖fast-follow,同时没有停留在“早期卖断管线”的模式,而是通过保留中国权益和共同开发权益,试图把BD首付款转化为全球临床和商业化能力,也为国内创新药企的发展注入了敢于长期投入的信心和想象空间。
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