智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展前列腺癌的临床试验。具体为:瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比安慰剂联合ADT治疗根治性手术/放疗后高危局限性或高危生化复发(BCR)前列腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。