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胰腺癌因恶性程度高、起病隐匿、解剖结构复杂,被称为“癌中之王”。多数患者确诊时已处于局部进展期或晚期,失去根治性手术机会;即便接受新辅助化疗,整体疗效仍不理想。与此同时,胰腺癌患者常伴有顽固性疼痛,药物止痛随病程进展剂量不断增加、耐受性却持续下降,形成恶性循环——如何为这部分患者找到兼具肿瘤控制与症状缓解的局部治疗手段,已成为胰腺癌综合治疗中亟待突破的关键命题。

在这一背景下,康博刀复合式冷热消融系统作为我国自主研发的集深低温冷冻(-196℃)与高强度热疗(85℃)于一体的新型肿瘤治疗技术,凭借“先冻后热”的冷热交替模式,在消融边界可视化、精准控制及安全性方面展现出独特优势,为胰腺癌局部治疗提供了新的技术路径。2026年8月,《影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤操作规范共识》(以下简称“共识”)正式发布,标志着该技术在胰腺癌治疗领域迈入规范可及的新阶段。

基于以上背景,“医学界”特别邀请共识通讯作者——上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科王忠敏教授,围绕临床需求、技术优势与临床实践等维度,解读复合式冷热消融技术如何在胰腺癌治疗中实现精准、安全、可控的突破,为临床实践提供指引。

医学界:在胰腺癌治疗领域,现有手段难以覆盖的临床痛点有哪些?康博刀复合式冷热消融技术解决了哪些临床难题?

王忠敏教授:

胰腺癌的临床困境,首先体现在它的“隐匿性”上。胰腺位于腹膜后深处,早期症状不典型,患者往往仅表现为腹痛或腹部不适,容易被忽视。因此,临床中确诊的患者绝大多数已处于中晚期,真正能获得早期诊断的比例很低。这就带来了第一个核心痛点——根治性手术的机会窗口极窄。即便对于可切除的患者,胰腺癌的生物学行为也极为侵袭,术后复发风险高;而多数局部进展期或晚期患者,从根本上就失去了手术根治的机会。

现有治疗手段的局限性也很明显。化疗和放疗对胰腺癌的敏感性相对有限,新辅助化疗虽然为部分患者争取了手术机会,但整体疗效仍不理想。在这样的背景下,微创消融技术逐渐成为胰腺癌综合治疗中重要的补充手段,目前临床开展较多的消融方式包括纳米刀(不可逆电穿孔)等。康博刀复合式冷热消融技术在胰体尾部肿瘤的治疗中展现出了独特的应用价值,解决了几个关键问题:

第一,边界更清晰。冷冻形成的冰球在CT影像上边界明确,术者可以直观判断消融范围是否完全覆盖肿瘤,这对于解剖结构复杂、毗邻重要血管的胰腺区域尤为重要。我们通常以肿瘤为主体,消融范围向外扩展超过5毫米,确保足够的消融边界。

第二,安全性更高。针对胰腺的特殊解剖特点,我们建立了一整套术前准备和术中操作规范。术前24小时空腹、使用减少胰液分泌的药物;如果胰管梗阻、扩张严重,还会建议术前放置临时胰管支架或引流管。所有准备工作的核心目标只有一个——让消融操作更安全。

第三,穿刺路径的精细规划。胰腺位置深在,前方有血管、肠管等重要结构阻挡,因此在操作中要严格避开这些结构——原则上可以从胃、肝方向建立路径,但不能穿越小肠和结肠。为此,我们更多采用同轴穿刺技术,通过引导针建立稳定通道,将周围阻挡的肠管推移开,以建立安全的穿刺路径。

目前,通过精准的消融治疗和规范的围术期管理,患者的并发症发生率已明显降低。从我们中心的经验来看,严重并发症已经非常少见。

医学界:胰腺解剖精细、毗邻重要血管和消化道,消融操作难度相对更高。相较于射频、微波等热消融和传统单一冷冻消融,康博刀复合式冷热消融技术在消融精度、安全性及患者耐受性等方面具有哪些差异化优势?

王忠敏教授:

康博刀复合式冷热消融技术是我国自主研发的创新技术,率先将冷冻与热疗两种物理消融模式集成于同一消融针,克服了既往单一冷冻消融和单一热消融各自的不足。该技术的核心在于“先冷冻、后高温”的冷热交替治疗模式。

在我们中心的临床实践中,这种“先冻后热”的设计对伴有出血风险的患者尤为有效。早期我们使用单纯冷冻消融,在冷冻即将结束、进入升温阶段的过程中,部分患者会出现病灶周围出血。而康博刀复合式冷热消融系统在冷冻之后引入85℃高温,通过热凝固作用对出血病灶起到确切的止血效果。这种针对出血风险的主动控制,对病灶本身的治疗安全性而言是一个更好的方案。

此外,“先冻后热”的消融模式在一定程度上能够激发更强的抗肿瘤免疫应答。冷冻消融可释放肿瘤相关抗原,激活机体免疫反应;而高温进一步扩大坏死范围,释放更多抗原。这一免疫激活效应使该技术在临床工作中越来越受到认可和欢迎。

从技术原理层面来看,复合式冷热消融系统冷冻形成的“冰球”在CT影像上清晰可见,术者可直观判断消融范围是否完全覆盖肿瘤,这对胰腺这种毗邻重要血管和消化道的深部脏器尤为关键。同时,消融过程中患者几乎无疼痛感,耐受性良好。

总结而言,康博刀复合式冷热消融系统既保留了冷冻消融“彻底坏死、无痛、边界清晰”的优势,又通过高温解决了传统冷冻消融“针道出血”的核心短板,在胰腺这一高难度解剖区域形成了独特的综合优势。

医学界:您作为通讯作者牵头制定的2026版《影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤操作规范共识》于近期发布。这部共识按照胰头区、胰体区、胰尾区、胰颈/钩突区四个不同解剖部位分别给出了差异化的操作策略,这是基于怎样的考量?

王忠敏教授:

胰腺肿瘤和其他肿瘤不太一样。胰腺内部有胰管,周围有胆管,尤其胰头部和钩突部还密布着丰富的血管结构。因此,在消融之前,必须通过影像学手段对血管、胰管、胆管等结构进行非常清晰的勾画和三维重建,明确肿瘤与这些重要结构之间的空间关系。不同部位的肿瘤消融策略存在差异,这正是共识按解剖部位分层制定的核心考量。

在胰头区和钩突区,血管密集、毗邻胆总管和主胰管,解剖关系复杂,对操作精准度的要求较高。相比之下,胰体尾部的操作相对更安全,但始终要重点预防出血和胰瘘等术后并发症。在具体操作中,手术当中的精准度至关重要——既要确保消融针精准置于肿瘤内部,还要尽可能减少对胆管、胰管等重要正常结构和正常组织的损伤。同时,术中监测同样不可忽视——我们通常每5分钟、10分钟、15分钟严密观察消融范围的变化。得益于康博刀复合式冷热消融系统消融边界可视化的优势,术者可以实时判断消融范围是否完全覆盖肿瘤,及时调整取舍,能够做到更精准的消融,并发症也相应明显减少。

这部共识按照四个解剖部位分别给出差异化的操作策略,将不同部位的操作要点、风险防控策略和消融参数选择进行了明确界定,使开展该技术的医生能够有据可依,从而推动这项技术在胰腺癌治疗中的安全、规范应用。

医学界:康博刀复合式冷热消融系统应用于胰腺癌治疗已在国内多家中心开展,您牵头承担的“国家创新肿瘤复合式冷热消融系统应用示范研究”也在推进当中。您认为这项技术在胰腺癌综合治疗中主要承担了怎样的角色?随着多中心研究的推进和更多循证证据的积累,它的定位将如何进一步演变?

王忠敏教授:

康博刀复合式冷热消融系统在胰腺癌治疗中的价值,不仅仅体现在对病灶本身的局部控制上,还体现在对患者临床症状的缓解——尤其是顽固性疼痛。这种疼痛往往难以控制,患者依赖药物止痛,但随病程进展,药物剂量需要不断增加,而患者的耐受能力却越来越差,形成恶性循环。既往对于这类患者,临床中确实缺乏有效的疼痛管理方案,而康博刀复合式冷热消融提供了一条新的路径,相当一部分患者在消融治疗后疼痛会明显缓解。

可见,在胰腺癌的综合治疗中,冷热消融的定位不仅仅是一项局部消融技术,更是一种兼具肿瘤控制和症状缓解双重价值的治疗手段。它对胰腺肿瘤的治疗作用和对患者疼痛的缓解作用,在临床实践中是并行的。

未来,我们将联合更多中心开展全国多中心研究,目标是积累更多中国人自己的循证医学证据,为临床指南的制定提供更扎实的数据支撑,也让更多胰腺癌患者能够从冷热消融治疗中获益,在临床工作中更好地推动这项技术的规范化应用。

专家简介

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王忠敏 教授

  • 医学博士/博士后

  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科 主任医师/教授/博士生导师

  • 上海交通大学医学院医学技术学院医学影像技术系 副主任

  • 中国医师协会介入医师分会 副会长

  • 中华医学会放射学分会介入学组 副组长

  • 国家卫生健康委能力建设和继续教育介入医学专家委员会 秘书长

  • 国家综合介入技术质控中心 副主任委员

  • 上海介入治疗质量控制中心 主任委员

  • 中国抗癌协会肿瘤组织间植入专业委员会 主任委员

  • 上海市医学会肿瘤介入专科分会 主任委员

  • 上海市医师协会介入医师分会 副会长

  • 国家卫生健康突出贡献中青年专家

  • 上海工匠

  • 上海市卫生系统优秀学科带头人

  • 上海市杰出专科医师

  • 新疆生产建设兵团领军人才

  • 目前参与国家重点研发项目1项,主持国家自然科学基金5项及省市级各项科研课题21项;以第1完成人获得兵团科技进步奖一等奖、教育部科技进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、华夏医学科技奖二等奖、上海市科技进步奖二等奖各1项;在国内外核心期刊发表论文和论著200余篇(其中SCI收录百余篇);获得发明专利6项,实用新型专利8项;主编和合编12部著作

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