打开网易新闻 查看精彩图片

很多慢性乙肝患者,生活里有一些长期放不下的心事。

每天的药不能断,漏服一次就担心;体检指标一有波动,就忍不住往肝硬化、肝癌上想;病情也常不愿告诉别人,怕被区别对待。

打开网易新闻 查看精彩图片

他们最想问医生的,往往是这个药到底要吃多久,有没有停下来的一天。

过去,这个问题很难给出让人安心的答案,直到贝普若韦生的诞生。

三期试验里,符合条件的患者停药后有19%查不到乙肝病毒、表面抗原转阴,数值更低的人能到26%,而旧药一年治愈率还不到1%。

这是乙肝领域几十年来头一回,让大伙儿看到停药的可能,目前这款药在中国已经递交上市申请。

一款治乙肝的新药

贝普若韦生,由英国葛兰素史克(GSK)研发,在美国获批后有个商品名叫Hibsago。

它靠打针给药,专门用来对付慢性乙肝。

病毒进到人体后,会钻进肝细胞,把遗传物质以cccDNA的形式留在细胞核里,像在肝细胞里安了个除不掉的“老窝”,现有药很难够得着。

病毒在里头待超过半年,肝脏一直有炎症,就叫慢性乙肝。

打开网易新闻 查看精彩图片

炎症反复,时间长了肝脏会慢慢纤维化、变硬,少数人还会发展成肝癌。

中国疾控中心根据2020年全国流调推算,我国约有7500万乙肝病毒感染者,其中约3000万人还不知道自己感染。

在已确诊的人里,约1700万人符合治疗指征,可真正在吃药的只有约300万人。

老药大多要长期吃

新药能争取停药

在这个新药出现前,乙肝主要靠两类药。

一类是口服的核苷(酸)类似物,比如恩替卡韦、替诺福韦,每天一片。

打开网易新闻 查看精彩图片

它能把血液里的病毒DNA压得很低,让肝硬化和肝癌少发生。

但它只管病毒复制这一环,对细胞核里的cccDNA和表面抗原几乎不起作用。

多数人得长期吃、甚至吃一辈子,单靠它治疗一年,功能性治愈率通常还不到1%。

另一类是干扰素,打针,疗程相对短一些,少数患者能让表面抗原降下来。

但不良反应明显,常发热、乏力、情绪低落、血细胞减少,还可能诱发甲状腺毛病,能用的人不多。

贝普若韦生走的是另一条路。

它属于反义寡核苷酸,能直接认出并降解乙肝病毒的RNA,也就是病毒用来指挥生产蛋白的那份指令。

从源头减少病毒蛋白和表面抗原,同时压住病毒复制,帮免疫系统重新振作。

用法上,它每次300毫克,每周皮下注射一次,连续24周约半年,期间口服药继续吃。

它追求的是功能性治愈,也就是停药至少24周后,血液里的表面抗原和病毒DNA都查不到,患者不用再靠药撑着。

在覆盖29国、1800多名患者的两项三期试验里,表面抗原不超过3000的人群中,用药组19%达到功能性治愈,安慰剂组是零。

表面抗原不超过1000的优势人群,比例升到26%。

打开网易新闻 查看精彩图片

适合的人有限

用药也有风险

不过,19%也意味着这一疗程里,仍有约八成患者没达到目标,它给的是一部分人的机会,没法让所有人都停药。

它对适合的人也有要求。

这里说的表面抗原,是抽血查病毒时最主要的一项指标。

打开网易新闻 查看精彩图片

想用药,得没有肝硬化,已经规范服用口服药至少半年,病毒DNA被压下去,表面抗原不超过3000。

已经肝硬化、同时感染艾滋病毒、表面抗原高于3000的人,当初没有纳入试验,结果不能直接套到他们身上。

就算达到功能性治愈,也不等于彻底把病毒清除干净,细胞核里可能还留着一点病毒的“老底”。

日后仍有病毒重新活跃、甚至发展成肝癌的风险,需要长期复查随访。

用药安全也不能大意。

三期试验里,用药的人出现比较严重副作用的占16%,没用药的对照组是3%,最常见的是转氨酶短暂升高,大多能自行恢复。

药品说明书里专门标了两类要当心的反应。

一类是用药过程中肝炎可能突然加重、转氨酶明显升高。

另一类是血小板可能突然掉到很低,严重时危及生命。

所以用药期间需要每周抽血,查血小板和肝肾功能。

孕妇、儿童和哺乳期的数据还不充分,这个药也不能阻止病毒传播。

结尾

贝普若韦生是乙肝治疗工具箱里新添的有力武器,却称不上根治药。

它给符合条件的患者递来一个有限疗程后争取停药的机会,也让人看到,未来通过联合治疗,或许能进一步提高治愈率。

至于国内用上的时间,目前还在审评,企业预计2027年上半年有望收到监管决定。

顺利的话,之后一两年,一些大城市三甲医院肝病科可能先用上,进医保的话还要再等等。

在那之前,按时吃药、定期复查,依然是稳住病情最踏实的办法。

日子还长,咱们一步一步来。

参考资料

[1] Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection[J]. New England Journal of Medicine, 2026, 394(24): 2395-2406.

[2] 中国乙型肝炎最新流行病学及防治进展 [J]. 中华肝脏病杂志,2025, 33 (2): 115-120.

[3] 慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)[J]. 中华肝脏病杂志,2022, 30 (12): 1309-1331.

[4] 中国疾病预防控制中心。乙型肝炎流行情况(2020 年全国病毒性肝炎流行病学调查,人群 HBsAg 流行率 5.86%,约 7500 万慢性 HBV 感染者).

[5] 中国生物制药有限公司。自愿公告:bepirovirsen 于 EASL 2026 公布两项 III 期临床数据 [Z]. 香港交易所,2026-05-29.

[6] 葛兰素史克. Hibsago(bepirovirsen)美国处方信息(药品说明书:适应证人群与安全警示)[Z]. 2026.

[7] 健康报网。乙肝综合防治现状研究报告发布. 2025-07-21.

[8] 新华网。全国科普月乙肝防治科普沙龙相关报道. 2026-08-27.

-健康触点原创-

未经许可,请勿二次转载

转载授权请联系原作者

图片来源:小红书