智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet),一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶(FASN,脂质合成的一个关键调节因子)抑制剂,已完成其地尼法司他(ASC40)关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药,该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。AURORA旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的 52周开放标籤扩展研究数据的基础之上。

根据与Sagimet签订的独家许可协议,歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他(ASC40)的权利。歌礼已从Sagimet获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家授权。