香港卫生署在尖沙咀和旺角两间美容处所检获的那批针剂里,有20支包装上印着韩文的Elravie Re2O。
很多人盯着“尸皮针”这个俗称看热闹,但真正值得琢磨的是香港规管事务总监封萤说的那句话:这个产品既属于《人体器官移植条例》管的人体器官相关产品,又属于《药剂业及毒药条例》管的药剂制品。
一个东西同时落进两个监管框架,在香港的执法记录里并不常见。
这不是普通的假货案。普通假货归一个部门管,走一套程序。
可“尸皮针”卡在分类的缝里,它从遗体捐赠者身上采集皮肤,去掉细胞物质,留下胶原蛋白和弹性蛋白组成的支架。
你说它是药,它不靠药理作用起效。你说它是人体组织,它又被装进针管当填充剂卖。监管体系是按类别设计的,一个产品跨了两个类别,灰色空间就出来了。
更麻烦的是跨境错位。
Re2O在韩国、日本、新加坡有售,在韩国医美圈火了好一阵。广东的符娜今年8月去韩国,皮肤科医生推荐她就打了,75万韩元折合人民币3750元。
她打完才通过社交媒体知道原料来源。
她说如果提前知道来自逝者,她不会打。这句话点出了一个关键问题:信息不对称不在产品本身,在销售链条上。韩国医生推荐的时候有没有告知原料来源,符娜不知道,她只知道医生说能深层注射营养。
这种跨境医美消费的灰色地带,比产品本身的争议更值得关注。
消费者飞去首尔打完了回来,产品本身没带回来,法律上没问题。可香港查获的那批针剂说明,产品在跨境流动。有人在韩国打完觉得好,想把产品带回来继续打,或者美容院想进货给更多客人打。
产品一过境,就从“合法市场的商品”变成了“未经注册药剂制品”。同一个东西,跨一条线,法律身份全变了。
社交平台的传播链条也在放大这个错位。
小红书和Instagram上,求美者分享的是效果。“小韩一趟直接换了张脸”“注射后首月即便熬夜皮肤依旧透亮”,这些帖子评论区里问得最多的是哪家医院、多少钱。
关于原料来源的提醒夹在效果分享中间,点开的人少,看进去的人更少。符娜是在打完针之后才刷到那条信息的。
信息传播的顺序错了,效果在前,风险在后,等风险信息追上来的时候,针已经打完了。
香港这次行动把一名38岁女子拘捕,涉嫌非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品,以及涉嫌非法将人体器官作商业交易。
后一条罪名在美容行业里很少见。人体器官的商业交易在香港受严格管制,把遗体来源的组织做成美容针剂来卖,踩的不只是药事法规,还有伦理红线。
卫生署说这类产品缺乏临床安全数据,有公共卫生风险。这话说得克制,翻译过来就是:没有人知道长期打下去会怎样。
多地卫生部门至今没有批准使用这个产品。
韩国公司L&C BIO称对产品开发、制造到分销每一步都严格管理,可管理不等于批准。一个在韩国、日本、新加坡有售的产品,在香港被查,在内地没有获批,这个分布本身说明各国监管机构对它的判断并不一致。
消费者在信息不完整的情况下,靠社交平台的效果分享做决策,靠医生的推荐做判断,最后发现原料来源自己从来没搞清楚过。
监管的挑战不在于查几间美容院。
查了尖沙咀和旺角,还有荃湾和元朗。查了这四间,产品换个包装换个名字还会再来。真正的难题是分类体系和跨境协作跟不上产品创新的速度。
一个产品同时踩中两部法律,说明监管框架需要更细的分类,也说明跨境医美消费需要更清楚的信息披露规则。消费者至少应该在掏钱之前,知道打进自己脸上的是什么,从哪里来。
热门跟贴