江苏省药监局公示一则行政处罚信息：江苏联环颐和堂中药有限公司因药品生产过程控制记录和数据不真实，被认定为情节严重的情形，处以罚款28万元。处罚决定日期为2026年10月19日。

公告信息

  • 受查单位：江苏联环颐和堂中药有限公司
  • 处罚事由：药品生产过程控制记录和数据不真实，构成情节严重的情形
  • 处罚类别：罚款
  • 处罚内容：罚款28万元
  • 发布单位：江苏省药品监督管理局
  • 处罚决定日期：2026-10-19

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风险分析

本案涉及中药饮片生产环节批生产记录不真实。中药饮片经净制、切制、炮制等多道工序加工，批生产记录是串联各工序、关联原料与成品批次的核心追溯凭证。记录不实，导致投料批次、炮制工艺参数、操作及复核信息无法与成品批次准确对应；下游开展索证索票、批次核对时，难以核实记录与实物的一致性。

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