证券之星消息,美诺华(603538)10月23日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请公布下截止2026-8-30的股东数,别的公司一般都随半年报公布了。
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司已按照相关规定在定期报告中披露报告期末股东总数:截至2026年6月30日,公司普通股股东总数为44,076户,详见公司《2026年半年度报告》。如您需获取公司最新股东户数信息,可将股东身份证明和持股证明发送至公司邮箱(nbmnh@menovopharm.com),公司将在核实股东身份后予以配合。感谢您的理解与支持。
投资者:财联社9月22日报道:宁波中东欧医药交易(集采)平台试运行以来,美诺华已通过该平台结识众多海外合作伙伴客户,交易额接近1000万美元,基本实现中东欧国家全市场覆盖。请问上述报道内容是否真实、准确?公司是否已通过该平台取得实际订单并形成营业收入?公司是否已基本实现中东欧国家全市场覆盖?该平台是否为公司中东欧业务的重要集采/交易渠道?相关业务是否具备持续放量和后续订单基础?
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。关于媒体报道涉及的宁波中东欧医药交易(集采)平台相关信息,请以有关部门及平台官方发布的信息为准。公司作为首批入驻企业,通过该平台增加了宣传渠道,扩大了客户来源。公司长期坚持国际化发展战略,已与KRKA、MSD(默沙东)、SERVIER(施维雅)等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。其中,公司与斯洛文尼亚KRKA设有合资公司宁波科尔康美诺华药业有限公司,双方合作已从原料药拓展至制剂业务。公司将持续关注医药出海相关政策与市场机遇,积极拓展国际合作。相关业务进展请以公司在指定信息披露媒体发布的公告及定期报告为准。
投资者:JH389试食试验数据有限,公司是否有计划在国内或海外开展更大规模的消费者调研或数据收集,以支撑市场营销推广?公司该项目营销团队组建目前处于什么阶段?该项目国内国外商标是否已经在注册中?
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。JH389为公司益生菌产品(非药品,作为膳食补充剂),前期国内人体试食试验已完成。公司已与本项目的技术合作方签署相关协议,购买技术合作方持有的剩余项目所有权益,JH389已成为公司独有的特色创新管线产品。关于更大规模的数据收集计划、营销团队组建及商标注册等具体事项,属于公司商业化推进过程中的具体经营安排,公司正按整体战略统一部署推进。如有达到信息披露标准的重大进展,公司将及时履行信息披露义务。提请关注:JH389目前尚处于注册及商业化早期阶段,存在注册延期、商业化进展不及预期等不确定性,敬请投资者注意投资风险。
投资者:贵公司在2026年3月的公告说贵公司的GLP-1益生菌产品JH389的欧洲安全实验报报告在扫尾阶段,现在过去6和月了,请贵公司加大工作力度尽快完成欧洲安全实验报告。请问贵公司的GLP-1益生菌产品JH389的欧洲安全实验报告何时能完成?请贵公司尽快公告出来。谢谢
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。JH389的欧洲注册由公司与欧洲合作方共同推进,目前全部计划的试验均已完成,受欧洲合作方安排影响,仍有一项试验报告撰写正在进行中。截至目前,无论是已完成的试验,还是与EFSA的沟通,均未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。安全性报告取得后,方可正式进入注册进程,目前处于注册资料的前期准备阶段。公司将持续跟进并积极推动相关工作,如有重大进展将及时履行信息披露义务。同时提请关注:JH389注册阶段存在注册延期、试验打补、不予注册退回等风险,敬请投资者理性投资,注意投资风险。
投资者:9月20日,国家药监局在国新办发布会上明确表示,将“支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业走出去发展”。与此同时,国务院办公厅此前发布支持以自建产能或者委托生产形式开展跨境分段生产。公司是否已实际承接或正在计划承接上述政策所鼓励的境外药企原研药品境内生产(含跨境分段生产/委托生产/CDMO)业务?是否已有实质性进展或明确规划?
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司一直密切关注国家医药产业对外开放相关政策。公司以CDMO业务和制剂一体化业务为核心,已与MSD(默沙东)等国际知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。根据公司《2026年半年度报告》,公司与默沙东在已有动保产品组合商业化工作顺利推进的情况下,达成新药产品研发合作,进一步深化与默沙东的战略合作关系;集团公司累计承接4次境内外官方药监现场核查(覆盖中国NMPA、美国FDA等机构)、50次海内外头部制药企业供应商专项审计。公司将持续深化与现有国际客户的战略合作,积极把握政策机遇。关于业务进展的具体信息,请以公司公告为准。
投资者:宣城美诺华完成FDA审计后,是否意味着该基地具备了更多承接默沙东亚太区创新小分子订单的资质?产能利用率目前处于什么水平?
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司的原料药、中间体业务产能利用率持续处于较高水平,制剂业务产能亦趋于饱和,公司正通过产能扩建配合客户订单增长需求。关于宣城美诺华的其他经营进展,请以公司公告为准。
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